ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)"保持其有效性"
? ? ? ?在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多"持續(xù)改進(jìn)"之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為"保持其有效性"，這是因?yàn)楫?dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。

ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)，ISO22000是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”這個(gè)食品鏈中的所有組織。

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件：
1. 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實(shí)體，產(chǎn)品有注冊(cè)商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；
2. 企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系，并有效運(yùn)行；
3. 企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個(gè)月，至少做過(guò)一次內(nèi)審，并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗(yàn)證。