制藥溶劑是指在藥物制劑、原料藥生產(chǎn)及分析檢測過程中使用的，能夠溶解、分散或提取其他物質(zhì)（如原料藥、輔料）的液態(tài)介質(zhì)。其核心要求是的純度和嚴格的質(zhì)量控制，以確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。根據(jù)用途可分為合成溶劑、純化溶劑、結(jié)晶溶劑和分析色譜溶劑等，是藥品生產(chǎn)鏈條中的關(guān)鍵輔助材料。

檢測范圍

藥用乙醇、藥用丙酮、注射用水、純化水、異丙醇、乙酸乙酯、二甲基亞砜（DMSO）、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、色譜級乙腈、色譜級甲醇等。

檢測項目

性狀與鑒別、相對密度、餾程、水分含量（卡爾·費休法）、蒸發(fā)殘渣、有關(guān)物質(zhì)（雜質(zhì)譜分析）、重金屬含量、微生物限度（非無菌溶劑）、細菌內(nèi)毒素（注射級溶劑）、含量（GC/HPLC法）、常規(guī)檢測、第三方檢測等（具體以客戶實際情況為準）。

檢測標準（部分）

《中華人民共和國藥典》（2020年版）四部通則

USP-NF <467> 《殘留溶劑》

USP-NF <645> 《水電導(dǎo)率》

ICH Q3C (R8) 《雜質(zhì)：殘留溶劑的指導(dǎo)原則》

ISO 3696:1987 《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》

*檢測需知*

【檢測周期】5-10個工作日（供參考，可加急）

【檢測費用】

>檢測項目：項目數(shù)量越多，費用自然越高。

>檢測方法：高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入，費用也會相應(yīng)增加。

>檢測標準與周期：不同標準和檢測周期會影響費用。

>樣本數(shù)量：樣本越多，費用越高。

>送樣方式：上門取樣或現(xiàn)場檢測會增加額外費用。

*以上，檢測費用是綜合多種情況來定的，需要實驗室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測/測試/鑒定需求后，給您報價，請諒解~復(fù)達檢測具有CMA、CNAS等資質(zhì)，服務(wù)面向全國，上海、北京、天津、石家莊、西安、太原、蘭州、烏魯木齊、呼和浩特、沈陽、哈爾濱、濟南、鄭州、武漢、合肥、南京、蘇州、杭州、長沙、南昌、成都、重慶、昆明、南寧、貴陽、福州、廣州、深圳等等地區(qū)均設(shè)有分部，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。