針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量技術制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標準由若干相互關聯(lián)或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補充，經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標準基礎上，不同的行業(yè)又制定了相應的技術規(guī)范，如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。


ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量技術質(zhì)量體系分制定的質(zhì)量管理系列標準之一。

體系特點

（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或機構思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點；

（二）它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎；


質(zhì)量管理體系過程方法
（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎；

（四）質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效進行質(zhì)量改進。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

重要性

一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作，檢查評定分項工程質(zhì)量等級，及時辦理有關質(zhì)量檢查記錄手續(xù)。

二、提出處理意見和防范措施，檢查督促質(zhì)量整改的落實情況，參加工程質(zhì)量事故的調(diào)查分析工作。

三、對施工現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量問題負主要責任，協(xié)助項目經(jīng)理及技術負責人對本工程施工質(zhì)量管理工作；

四、以有關工程質(zhì)量評定標準和驗收規(guī)范為依據(jù)，對各項工程的工程質(zhì)量進行檢查監(jiān)督。

五、負責技術資料的監(jiān)督、檢查及收集，做到技術質(zhì)量資料的完善與工程施工進度目標的完成。

六、嚴格遵守公司財務制度，杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現(xiàn)象。

質(zhì)量員本身是一份職責，是一份擔當。無論你待遇怎么，也不能因此而忽略質(zhì)量管理工作。在崗一日，也要把好本職工作。得不到重視，已不，工程質(zhì)量良好才是。

質(zhì)量體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結構，配備資源等方面。

申請
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

2）申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍；

3）法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件；

4）咨詢機構和咨詢?nèi)藛T名單；

5）國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況；

6）有關質(zhì)量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對于申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，并向有關方面發(fā)布。

1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。

準備
2.1.在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心準備組建審核組，專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請的技術協(xié)助審核；

C.審核組成員、姓名。

由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但征得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場，了解特殊要求。

認證批準
4.1.認證中心對審核結論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)遲不超過二個月通知受審核方，并納入認證后的監(jiān)督管理。

4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書，并在的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業(yè)名單及相應信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量模式標準、批準日期、證書編號等）。

4.3.對不能批準認證的企業(yè)，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個月后才能受理。