質量管理體系（Quality Management System，QMS）指在質量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量管理模式，也是組織的一項戰(zhàn)略決策。

體系特點

（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或機構思考如何真正發(fā)揮質量的作用和如何優(yōu)地作出質量決策的一種觀點；

（二）它是深入細致的質量文件的基礎；


質量管理體系過程方法
（三）質量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎；

（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量和質量改進等活動。實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現(xiàn)狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。

質量體系文件編制完成后，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中，要抓好以下工作：

1．有針對性地宣傳和貫徹質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就認真學習、貫徹質量體系文件；

2．實踐是檢驗真理的標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便采取糾正措施；

3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調、改進；

4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

ISO9000族標準是國際標準化組織為適應國際經(jīng)濟技術交流和國際貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的質量管理和質量標準，現(xiàn)已有100多個國家采用。特別是2000年新版ISO9001：2000質量標準，具有適用性廣、通用性強，對與質量有關的活動進行系統(tǒng)控制的優(yōu)勢，其核心內(nèi)容是“使客戶滿意”。貫徹ISO9000族標準已被眾多企業(yè)所看重，成為企業(yè)證明自己產(chǎn)品質量、工作質量的一種“護照”。

有關認為，“貫標”為廣大企業(yè)完善管理、提高產(chǎn)品和服務質量提供了科學指南，同時為企業(yè)走向國際市場找到了“共同語言”。隨著中國加入WTO，各行各業(yè)將加快推進國際標準化進程，“貫標”變得更加迫切。毋庸置疑，“貫標”不是萬金油，不能包治百病，但通過“貫標”，增強了企業(yè)全體員工的質量意識與管理意識，明確了各項管理的職責和工作的程序，促使企業(yè)的管理工作由“人治”轉向“法治”，真正做到了凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督，實現(xiàn)了“以預防為主”；規(guī)范了企業(yè)的作業(yè)程序，明確了各部門和全體員工的職責和權限，預防并控制了不合格的發(fā)生，降低了企業(yè)質量管理成本；通過定期組織質量檢查、質量審核活動，能夠及時發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營管理活動、服務質量方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并進行有效糾正，提高了企業(yè)整體經(jīng)營管理水平和質量監(jiān)控能力，為企業(yè)實施全面的科學管理奠定了基礎；貫徹了“以人為本”的原則，全面提高了員工的業(yè)務技能和綜合素質，為企業(yè)長遠發(fā)展打下了堅實的基礎；圍繞“讓客戶滿意”及時認真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業(yè)的社會形象和市場競爭力。

質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：

（1）規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚；

（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；

（4）質量體系要素的選擇是否合理；

（5）規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用；

（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。

2．該階段體系審核的特點是：

（1）體系正常運行時的體系審核，在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；

（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；

（3）在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時地組織審核；

（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；

（5）充分考慮對產(chǎn)品的作用；

（6）在內(nèi)部審核的基礎上，由高管理者組織一次體系評審。

應當強調，質量體系是在不斷改進中加以完善的，質量體系進入正常運行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善