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藥用輔料酒石酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)500g/瓶CDE備案登記

更新時間:2024-10-15 [舉報]

本品為L-(+)-2,3-二羥基丁二酸二鈉二水合物。按干燥品計算,含C4H4Na2O6應(yīng)為99.0%~100.5%。 【性狀】本品為無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+29.5°至+31.5°。 【鑒別】本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別(2)與鈉鹽鑒別的反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】酸堿度 取本品l.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.0~9.0。 溶液的澄清度與顏色 本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。 氯化物 本品3.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。 鹽 本品4.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。 干燥失重 取本品,在150℃干燥3小時,減失重量應(yīng)為14.0%~17.0%(通則0831)。 鐵鹽 取本品l.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液 1.0 ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取本品適量,在150℃干燥3小時后,精密稱取約80mg,加冰50ml,加熱至近沸使溶解,放冷,照電位滴定法(通則0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.703mg的C4H4Na2O6。 【類別】藥用輔料,螯合劑。 【貯藏】密封保存。

標(biāo)簽:藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)
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