115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑由枯草桿菌變種芽孢(ATCC35021)菌片,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑。
濕熱滅菌工藝的微生物挑戰(zhàn)試驗是指將一定量已知DT 值的耐熱芽孢(生物指示劑)在設(shè)定的濕熱滅菌條件下進行滅菌,以驗證設(shè)定的滅菌工藝是否確實能使產(chǎn)品達到預(yù)定的無菌水平。生物指示劑被殺滅的程度,是評價一個滅菌程序有效性的直觀指標。
生物指示劑的數(shù)量和放置位置應(yīng)綜合滅菌器的幾何形狀、空腔尺寸、產(chǎn)品的裝載方式以及熱分布確認的結(jié)果等要素確定,且在滅菌設(shè)備的冷點處必需放置生物指示劑。