GMP認(rèn)證申請(qǐng)條件
GMP驗(yàn)廠咨詢:不是任何企業(yè)都可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證,企業(yè)在申請(qǐng)定要做一些驗(yàn)廠咨詢,多了解一些有關(guān)GMP驗(yàn)廠的知識(shí),或者找的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司,做一次驗(yàn)廠輔導(dǎo)。
企業(yè)要申請(qǐng)GMP認(rèn)證,具備下列5個(gè)條件:
(一)領(lǐng)有公司執(zhí)照或商號(hào)之營(yíng)利事業(yè)登記證者。
(二)領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證,并載有申請(qǐng)認(rèn)證之產(chǎn)品項(xiàng)目者。
(三)符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專(zhuān)則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定者。
(四)從事分裝或改裝產(chǎn)品之廠商,得申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證,惟其分裝或改裝前之產(chǎn)品應(yīng)先取得食品GMP認(rèn)證。
(五)加工層次輕微之產(chǎn)品,得視同分裝或改裝產(chǎn)品。如判定困難時(shí),得提請(qǐng)食品GMP技術(shù)會(huì)研議。
以上5點(diǎn)是企業(yè)具備的,也是GMP驗(yàn)廠通過(guò)的先決條件。
創(chuàng)思維的服務(wù)宗旨“輔導(dǎo)+良好人脈”雙確保工廠通過(guò)驗(yàn)廠,專(zhuān)為工廠解決驗(yàn)廠中遇到的各種難解之題;強(qiáng)大的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),的服務(wù)口碑,驗(yàn)廠關(guān)系通全國(guó)、可提前安排審核,現(xiàn)場(chǎng)、審核時(shí)間查詢、率; 選擇創(chuàng)思維-任何原因?qū)е买?yàn)廠不通過(guò),我們負(fù)責(zé)到底!
藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國(guó)際上藥品的概念包括,但只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和GMP分開(kāi)的。
GMP認(rèn)證是Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě),是一種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),旨在食品和藥品的制造安全可靠,質(zhì)量可控。GMP認(rèn)證是制藥廠、食品廠和醫(yī)療器械等企業(yè)要取得的認(rèn)證,以確保生產(chǎn)的過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。
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