藥廠潔凈車間近年來廣泛應(yīng)用于各個醫(yī)藥行業(yè),因此加強對藥廠潔凈車間的維護和管理,以其環(huán)境和功能良好運行。藥廠潔凈車間管理方式有哪些:主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理,使藥廠潔凈車間使用更加合理、規(guī)范,確保了檢測質(zhì)量。
潔凈檢測項目介紹:光照度測試:
1、測前準(zhǔn)備:潔凈室所有開孔皆需封閉氣密處理完成;
測試前空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已完成測試、調(diào)整、平衡,并已連續(xù)運轉(zhuǎn)24小時以上。 潔凈室環(huán)境需清潔完成;
2、測試目的:此檢測動作在于確認(rèn)無塵室照明系統(tǒng)是否有達到設(shè)計要求;
3、測試儀器:照度儀;
4、測試步驟:
無塵室光源至少使用100小時以上,測試前需點亮2小時以上;
確認(rèn)測試點及配置圖編號;
將照度儀固定置于距離地板上1.2m高度,待數(shù)值穩(wěn)定后量測10秒記錄。
潔凈房檢測是一項非常重要的工作,它確保潔凈環(huán)境持續(xù)符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和使用要求,主要涉及以下幾個方面
一 潔凈度檢測
這是核心項目,通過測量單位體積空氣中懸浮粒子的濃度來評定
通常使用粒子計數(shù)器對不同粒徑的粒子進行計數(shù),例如測量零微米五微米等粒徑的粒子數(shù)量
檢測時需要關(guān)注采樣點的位置和數(shù)量,要具有代表性
二 風(fēng)速和風(fēng)量檢測
對于非單向流潔凈室,需要檢測送風(fēng)量以足夠的稀釋能力
對于單向流潔凈室,則主要檢測其工作截面上的風(fēng)速,確保送風(fēng)均勻穩(wěn)定
這項檢測通常使用風(fēng)速儀或風(fēng)量罩進行
三 壓差檢測
潔凈室維持與相鄰區(qū)域的靜壓差,以防止低級別區(qū)域的污染物侵入
使用微壓差計測量潔凈室與室外或相鄰不同級別房間之間的壓差
壓差值應(yīng)符合設(shè)計規(guī)范,通常是正壓,但某些特殊區(qū)域也可能是負壓
四 溫濕度檢測
許多生產(chǎn)工藝對環(huán)境的溫濕度有嚴(yán)格要求
使用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫濕度計在室內(nèi)多個點進行測量,確保其均勻性和穩(wěn)定性
五 自凈時間檢測
這項檢測用于評估潔凈室在污染后恢復(fù)至所需潔凈級別的能力
通過釋放氣溶膠模擬污染,然后測量粒子濃度下降至合格標(biāo)準(zhǔn)所需的時間
六 照度和噪聲檢測
使用照度計測量工作平面的光照強度是否滿足工作要求
使用聲級計測量環(huán)境噪聲水平,確保為工作人員提供舒適的工作環(huán)境
七 浮游菌和沉降菌檢測
對于制藥、醫(yī)療等有微生物要求的行業(yè),此項檢測至關(guān)重要
通過采集空氣樣品或沉降碟法來培養(yǎng)并計數(shù)微生物菌落數(shù)
檢測流程通常包括
準(zhǔn)備工作 了解潔凈室布局和標(biāo)準(zhǔn),確定檢測方案和采樣點
環(huán)境預(yù)調(diào) 確??照{(diào)系統(tǒng)已連續(xù)運行足夠時間,環(huán)境處于穩(wěn)定狀態(tài)
現(xiàn)場檢測 按照方案使用相應(yīng)儀器進行各項測試并記錄原始數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)分析 將測量結(jié)果與設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)范進行對比
出具報告 形成完整的檢測報告,對合格項和不合格項進行說明