簡介編輯
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫，直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范（因?yàn)橹兴幉脑耘嗷蝻曫B(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程。

認(rèn)證目的編輯
實(shí)施中藥材GAP的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質(zhì)量，并和國際接軌，以達(dá)到藥材“真實(shí)、、穩(wěn)定、可控”的目的。

ChinaGAP認(rèn)證程序

ChinaGAP認(rèn)證程序一般包括認(rèn)證申請(qǐng)和受理、檢查準(zhǔn)備與實(shí)施、合格評(píng)定和認(rèn)證的批準(zhǔn)、監(jiān)督與管理這些主要流程。申請(qǐng)人向具有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)后，應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予的認(rèn)證申請(qǐng)注冊(cè)號(hào)碼；檢查人員通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核所適用的控制點(diǎn)的符合性，并完成檢查報(bào)告；認(rèn)證機(jī)構(gòu)在完成對(duì)檢查報(bào)告、文件化的糾正措施或跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)審后作出是否頒發(fā)證書的決定。

認(rèn)證類別： 一、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者認(rèn)證 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者可以申請(qǐng)一個(gè)或多個(gè)模塊的認(rèn)證。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部檢查，應(yīng)進(jìn)行完整的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范相關(guān)技術(shù)規(guī)范的內(nèi)部檢查，在外部檢查時(shí)將檢查記錄提供給外部檢查員進(jìn)行審核。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的外部檢查——認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)已獲認(rèn)證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者及其所有適用模塊的場(chǎng)所，每年至少實(shí)施一次通知檢查。獲證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者，發(fā)證機(jī)構(gòu)每年至少按不低于10%的比例實(shí)施額外的不通知檢查。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織認(rèn)證 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系，所有的內(nèi)部檢查得以正確的實(shí)施，還應(yīng)建立追溯體系，能夠區(qū)分認(rèn)證和非認(rèn)證產(chǎn)品，能夠追溯到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者或農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織的源頭。 集中管理: 所有注冊(cè)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織成員和模塊的生產(chǎn)場(chǎng)所在相同的經(jīng)營、控制和規(guī)章制度下運(yùn)行, 即實(shí)行統(tǒng)一的行政管理、審核和經(jīng)營評(píng)價(jià)。 協(xié)議期限: 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織與其注冊(cè)成員簽訂協(xié)議以開展認(rèn)證，協(xié)議期限至少為一整年。 內(nèi)部檢查：在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織內(nèi)注冊(cè)的所有成員應(yīng)按照良好農(nóng)業(yè)規(guī)范相關(guān)技術(shù)規(guī)范每年至少一次內(nèi)部檢查，的要求完成內(nèi)部檢查，其記錄可供內(nèi)部或外部檢查員在檢查期間評(píng)估。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織每年應(yīng)對(duì)每個(gè)注冊(cè)成員及其生產(chǎn)模塊至少實(shí)施一次的內(nèi)部檢查，內(nèi)部檢查由農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織內(nèi)具有資格的人員實(shí)施，或轉(zhuǎn)包給外部檢查員實(shí)施，但此時(shí)不同于認(rèn)證時(shí)的外部檢查員檢查，不做認(rèn)證決定。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的外部檢查——在頒發(fā)證書之前，對(duì)申請(qǐng)人內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次審核，以后每年復(fù)審一次，以證明質(zhì)量管理體系按照要求運(yùn)行。 外部檢查每年一次，隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢查，抽樣數(shù)不能少于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織注冊(cè)成員數(shù)量的平方根。發(fā)證機(jī)構(gòu)按不低于10%的比例實(shí)施不通知的額外檢查。
一、GAP簡介

GAP 是良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（Good Agricultural practice）簡稱，它是以農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制為核心的質(zhì)量體系，以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）可持續(xù)發(fā)展為基礎(chǔ)， 關(guān)注環(huán)境保護(hù)、員工職業(yè)健康安全和福利以及動(dòng)物福利，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)安全的一套規(guī)范體系，強(qiáng)調(diào)從源頭解決農(nóng)產(chǎn)品（食品）的安全問題，是提供農(nóng)場(chǎng)品生產(chǎn)基地質(zhì)量安全管理水平的有效手段和工具。

現(xiàn)行有效的CHINAGAP標(biāo)準(zhǔn)GB/T20014《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范》分為24個(gè)部分，可歸為農(nóng)場(chǎng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、種類標(biāo)準(zhǔn)（作物類、畜禽類和水產(chǎn)類）和產(chǎn)品模塊標(biāo)準(zhǔn)（大田作物、果蔬、茶葉、肉牛、肉羊、生豬、奶牛、家禽、羅非魚、大黃魚等）三大類，在實(shí)施認(rèn)證時(shí)，應(yīng)將農(nóng)場(chǎng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、種類標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品模塊標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用。目前，我國CHINAGAP認(rèn)證從認(rèn)證級(jí)別上可分為認(rèn)證和二級(jí)認(rèn)證；從認(rèn)證對(duì)象上可分為選項(xiàng)1（農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者）及選項(xiàng)2（農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織）兩個(gè)模式。

隨著國際和國內(nèi)GAP認(rèn)證推廣、應(yīng)用、發(fā)展和更新的需要，新一版的CHINAGAP標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于近期修訂完畢，并將在不久之后正式發(fā)布。新的CHINAGAP較老版本有了較大幅度的變化，如增加了煙草等新的內(nèi)容。