二手制藥設(shè)備使用注意事項:
制藥機械設(shè)備要定期清場、維護保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過20小時,否則長時間會引起粉塵爆炸的風(fēng)險,有一些公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內(nèi);
為了生產(chǎn);保障公司的財產(chǎn)不受損失、人員不受傷害,機械設(shè)備空調(diào)、機房等,要做到運行、隱患排查,制藥公司(廠)要派人值班。
二手制藥設(shè)備是現(xiàn)代機械化工職業(yè)的主要設(shè)備,二手制藥設(shè)備利用活動齒盤和固定齒盤見的高速相對運動,使被粉碎物經(jīng)齒沖擊,摩擦及物料彼此間沖擊等綜合作用獲得粉碎;二手制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單、堅固、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、粉碎效果良好,被粉碎物可直接由主機磨腔中排出、粒度大小通過更換不同孔徑的網(wǎng)篩獲得,另外該機為全不銹鋼。
GMP對制藥設(shè)備有哪些要求
GMP的推行地促進了中國制藥工業(yè)的發(fā)展。GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的作了性的規(guī)定,設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒和滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。藥品生產(chǎn)企業(yè)除要求廠生產(chǎn)、銷售的設(shè)備應(yīng)符合GMP規(guī)定外,并要求有第三方機構(gòu)見證的材料。
GMP對制藥設(shè)備有如下要求:
①有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行;
②有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性;
③能藥品加工中品質(zhì)的一致性;
④易于操作和維修;
⑤易于設(shè)備內(nèi)外的清洗;
⑥各種接口符合協(xié)調(diào)、配套、組合的要求;
⑦易安裝且易于移動、有利組合的可能;
⑧進行設(shè)備驗證(包括型式、結(jié)構(gòu)、性能等)。
制藥工藝的復(fù)雜性決定了設(shè)備功能的多樣化,制藥設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能滿足使用要求和無環(huán)境污染上。