凈化車間：
按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴(yán)格分區(qū)設(shè)計(jì)，室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料，通過物理過濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達(dá)到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車間。
生產(chǎn)用水：
是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括生活飲用水、純化水等。
純化水：
通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項(xiàng)下規(guī)定，且不含任何添加劑的水。

增項(xiàng)“消毒劑”需要準(zhǔn)備哪些資料
同問題1，但是需要特別留意不能共線生產(chǎn)，需要單的車間和生產(chǎn)線，并且需要立的程序文件
?
7. 做洗手液，標(biāo)簽上的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是用GB 19877還是需要用自己企業(yè)建立的企標(biāo)？
參考GB 19877制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并顯示企標(biāo)

不得標(biāo)注本規(guī)范禁止的內(nèi)容，如下列名稱均不符合本規(guī)定：
"
××藥物衛(wèi)生巾
"
、
"
××消毒濕巾
"
、
"
××抗菌衛(wèi)生濕巾
"
、
"
濕疣外用消毒殺菌劑
"
、
"
××白斑凈
"
、
"
××灰甲靈
"
、
"
××鼻康寧
"
、
"
××除菌洗手液
"
、
"
多功能護(hù)理液
"
、
"
××全功能保養(yǎng)液
"
和
"
××殺菌全護(hù)理液
"
、 ××滴眼露
"
、
"
××眼部護(hù)理液
"
等等。