特點
（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或機構思考如何真正發(fā)揮質量的作用和如何優(yōu)地作出質量決策的一種觀點。
（二）它是深入細致的質量文件的基礎。
（三）質量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量和質量改進等活動。實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

性
質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
系統(tǒng)性
質量管理體系是相互關聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調的關系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。

質量管理體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經(jīng)歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。