ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

☆使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；

2、增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地；

3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化；

4、第三方認(rèn)證，提供廣泛的認(rèn)可，節(jié)省了第二方審核的精力和費用；

5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任；

6、獲得了國際貿(mào)易"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘；

7、法律責(zé)任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等；

8、公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：

一、實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度

　　按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種有效的保護(hù)，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。

二、提高企業(yè)管理能力

　　ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客（消費者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場競爭能力提供了有效的方法。

三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

　　顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。

四、有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

　　在國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強(qiáng)競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。