許可機關(guān)受理申請人提交的申請材料后,應(yīng)當審核申請人按照本規(guī)范第三條規(guī)定提交的相關(guān)資料,并及時指派2名以上工作人員按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》對企業(yè)進行現(xiàn)場核查,申請企業(yè)予以配合。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理的化妝品生產(chǎn)許可申請,可以委托直屬機構(gòu)或下級食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查。
許可機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起60個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
企業(yè)補正材料、限期整改時間不計入許可時限。
(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請表
(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
(四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(五)生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
(六)法定代表人身份證明復(fù)印件。
(七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告。
(十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
(十一)證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告
化妝品標簽禁止標注下列內(nèi)容:
? ? (一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
? ? (二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
? ? (三)違反社會公序良俗的內(nèi)容;
? ? (四)法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)容。
9年