如果消費者購買的食品通過了FDA的認證,那么他們可以更放心地食用這些食品,減少食品中毒或其他健康問題的風險。此外,消費者也可以更加信任通過FDA認證的制造商,購買他們的產(chǎn)品,從而促進貿(mào)易和市場發(fā)展。
在明確了以上信息后,企業(yè)就可以著手準備有關(guān)的申報資料,并按一定程序向FDA申報以獲取批準認可。對于任何產(chǎn)品,企業(yè)都需進行企業(yè)注冊(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。對Ⅰ類產(chǎn)品(占47%左右),實行的是一般控制(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需進行注冊、列名和實施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進入美國市場(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K)申請即PMN(Premarket Notification));對Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實行的是控制(Special Control),企業(yè)在進行注冊和列名后,還需實施GMP和遞交510(K)申請(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);對Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實施的是上市前許可,企業(yè)在進行注冊和列名后,須實施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦授權(quán),是從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關(guān),也是一個由、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的衛(wèi)生管制的機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并其本國產(chǎn)品的安全。
該中心是FDA工作量大的部門。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進食品安全。并促進各種計劃,如:HACCP計劃的推廣實施等。
該中心動物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性。美國食品藥品監(jiān)督管理局控制瘋牛病的工作也是通過獸藥中心對飼料制造商的檢查得以施行。 2007年12月19日,美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立一個用以跟蹤食物系統(tǒng)中的克隆動物的數(shù)據(jù)庫,借以使相關(guān)鑒別程序得以有效進行。這個數(shù)據(jù)庫將成為全國動物識別系統(tǒng)(National Animal Identification System)的一部分,該系統(tǒng)用于跟蹤全美所有從還在農(nóng)場飼養(yǎng)到已上餐桌的家畜。
美國對性產(chǎn)品的進口檢驗監(jiān)督管理也由其美國食品藥品管理局FDA)負責。FDA要求性產(chǎn)品的外國生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個7 位數(shù)字的號碼,相當于外國廠商在FDA的注冊號。