運(yùn)輸包裝驗(yàn)證一站式服務(wù)
基于GB/T4857與ASTM D4169雙標(biāo)準(zhǔn),開展溫濕度循環(huán)、堆碼抗壓、低氣壓(海拔5000米模擬)等20+項(xiàng)測試,數(shù)據(jù)獲FDA、CE認(rèn)證采信。醫(yī)用包裝完整性測試
依據(jù)ISO 11607標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合氣密性檢測、染料滲透、爆破強(qiáng)度試驗(yàn),確保滅菌包裝在運(yùn)輸后無泄漏,符合FDA、MDR法規(guī)要求。醫(yī)用耗材運(yùn)輸驗(yàn)證
針對(duì)導(dǎo)管、植入物等無菌產(chǎn)品,開展ASTM D4169 DC13運(yùn)輸周期測試,驗(yàn)證多次轉(zhuǎn)運(yùn)后包裝密封性與產(chǎn)品物理性能。醫(yī)用軟件可靠性測試
結(jié)合GB/T25000.51標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)證嵌入式軟件在高低溫、電壓波動(dòng)等極端條件下的功能穩(wěn)定性,防范臨床操作故障。