對照品:
用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的;
對照品由檢定機(jī)構(gòu)認(rèn)可,其應(yīng)不低于制品的。
品:
用于生物檢定、或生物中含量或效價測定的,以效價單位(U)表示。
的品對照品,是科學(xué)研究的重要基石,不可或缺。
對照品與品概念不清?
對照品與品是2個不同的概念,藥典凡例中已有明確的定義:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的。
品:
用于生物檢定、或生物中含量或效價測定的,以效價單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是品,是1種2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的既有對照品,又有品。
品的高要求,使其成為科研領(lǐng)域的品。
例如:
當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅品,用HPLC或UV法測定時,則用對照當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)時,用熔點品,測定含量時,用對照品。即使是同一種的品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定以及用途都可能是不同的。
豬苓酸C(97%)
【題外話:】
生物制品檢定所已能提供各類1242種,其中中藥化學(xué)對照品288種,對照藥材400種,兩者占總數(shù)的一半以上,品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的,其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品制備和標(biāo)定規(guī)程”要求,并由部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作品或參考品經(jīng)品或參考品標(biāo)化后方能使用。