如何獲得食品FDA認(rèn)證?要獲得食品FDA認(rèn)證,申請(qǐng)者需要準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)資料,并通過FDA的審核和檢查。在申請(qǐng)之前,申請(qǐng)者需要了解相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保其生產(chǎn)過程符合FDA的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。此外,申請(qǐng)者還需要積極響應(yīng)FDA的要求和反饋,并及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和更新。
在明確了以上信息后,企業(yè)就可以著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報(bào)資料,并按一定程序向FDA申報(bào)以獲取批準(zhǔn)認(rèn)可。對(duì)于任何產(chǎn)品,企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。對(duì)Ⅰ類產(chǎn)品(占47%左右),實(shí)行的是一般控制(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需進(jìn)行注冊(cè)、列名和實(shí)施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進(jìn)入美國市場(chǎng)(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K)申請(qǐng)即PMN(Premarket Notification));對(duì)Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實(shí)行的是控制(Special Control),企業(yè)在進(jìn)行注冊(cè)和列名后,還需實(shí)施GMP和遞交510(K)申請(qǐng)(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);對(duì)Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實(shí)施的是上市前許可,企業(yè)在進(jìn)行注冊(cè)和列名后,須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(qǐng)(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會(huì)即聯(lián)邦授權(quán),是從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并其本國產(chǎn)品的安全。
該中心動(dòng)物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,減輕痛苦等方面的實(shí)用性、安全性和有效性。美國食品藥品監(jiān)督管理局控制瘋牛病的工作也是通過獸藥中心對(duì)飼料制造商的檢查得以施行。 2007年12月19日,美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立一個(gè)用以跟蹤食物系統(tǒng)中的克隆動(dòng)物的數(shù)據(jù)庫,借以使相關(guān)鑒別程序得以有效進(jìn)行。這個(gè)數(shù)據(jù)庫將成為全國動(dòng)物識(shí)別系統(tǒng)(National Animal Identification System)的一部分,該系統(tǒng)用于跟蹤全美所有從還在農(nóng)場(chǎng)飼養(yǎng)到已上餐桌的家畜。
FDA在美國乃至全球都有極其的影響,有“美國人健康守護(hù)神”之稱。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛又怕,它的信譽(yù)和水準(zhǔn)深得諸多和廣大民眾的信賴,而其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議,指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新,是阻撓民眾獲得的大障礙,并游說國會(huì)削減FDA的權(quán)限,但這種做法并未影響FDA對(duì)其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時(shí)至今日,F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛。
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFSAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)包括: