隨著WST367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T508《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分管理規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分清洗消毒及滅菌操作規(guī)范》、WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)注(試行)》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范(試行)》、WS 310 1-3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》、YY/T 0506 1-8《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》、WS 507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》相繼出臺(tái),國(guó)內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也在日趨發(fā)展和完善,為醫(yī)療洗消行業(yè)的發(fā)展制定了更高的準(zhǔn)入門(mén)檻。
各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)從醫(yī)用織物及器械的洗消場(chǎng)所、物料、水質(zhì)、設(shè)備、功能分區(qū)、洗消標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、生產(chǎn)流程、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳盡的規(guī)定和說(shuō)明,整個(gè)行業(yè)從生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)依照規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。
承擔(dān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)清洗手術(shù)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)、軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品)等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》:有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜采用熱力型清洗消毒機(jī),實(shí)施機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用。熱力消毒要求A0值要求大于等于600。
針對(duì)拖布的清洗有別于普通織物,應(yīng)該嚴(yán)格按照衛(wèi)生隔離式的標(biāo)準(zhǔn),清潔區(qū)與臟污區(qū)分開(kāi),按照單向流程由臟污區(qū)放入經(jīng)過(guò)預(yù)消毒處理的待洗拖布,消毒洗凈后的拖布從潔凈區(qū)取出,并通過(guò)通道送抵儲(chǔ)備區(qū)備用,避免交叉污染或接觸感染。
的醫(yī)用地巾消毒機(jī)需要有處理重污的能力來(lái)確保洗干凈,根據(jù)規(guī)范要求A0值≥600的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到消毒的規(guī)范,同時(shí)機(jī)器還需要有衛(wèi)生無(wú)塵的要求,即機(jī)器內(nèi)部的材質(zhì)要求及表面潔凈度要求,以免機(jī)器內(nèi)藏污納垢,引起交叉感染。此外,設(shè)備需要具備清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。
2018年6月11日《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),同時(shí)明確了設(shè)置消毒供應(yīng)中心的標(biāo)準(zhǔn),尤其對(duì)硬器械、軟器械、內(nèi)鏡中心的面積設(shè)定了下限,分別為2000平方米、2000平方米、800平方米,即建設(shè)一家較全面的第三方消毒中心,總面積在6000平方米左右。
《通知》針對(duì)區(qū)域第三方消毒供應(yīng)中心,雖然獲得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)身份的確認(rèn)。這一標(biāo)準(zhǔn)業(yè)內(nèi)現(xiàn)狀不少,大多數(shù)已運(yùn)營(yíng)區(qū)域第三方消毒供應(yīng)中心無(wú)法達(dá)到,對(duì)此,醫(yī)政醫(yī)管局給予一年整改緩沖期,如至2019年6月仍未達(dá)標(biāo),就屬于非法行醫(yī)。
其中和醫(yī)用紡織品直接相關(guān)的變化,便是軟器械概念的推出。軟器械是指手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣,可穿戴、可折疊的,具有雙向防護(hù)功能的,符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品。這類(lèi)醫(yī)用紡織品的清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放應(yīng)在醫(yī)療消毒供應(yīng)中心完成。
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