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卡波姆均聚物,藥典標(biāo)準(zhǔn),藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)卡波姆

更新時(shí)間:2025-09-24 [舉報(bào)]

酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶脹均勻分散,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為2.5~3.5。
  黏度 取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品2.5g,邊攪拌邊加水500ml,以800轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速持續(xù)攪拌至分散均勻,將攪拌速度降低至每分鐘600轉(zhuǎn),繼續(xù)攪拌20分鐘后,降低攪拌速度至每分鐘300轉(zhuǎn),用18%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7.3~7.8,在25℃水浴中靜置1小時(shí),以每分鐘3000轉(zhuǎn)的速度離心4分鐘(可適當(dāng)增長(zhǎng)離心時(shí)間以去除氣泡),按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測(cè)定動(dòng)力黏度(通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì))。A型應(yīng)為4~11Pa·s,B型應(yīng)為25~45Pa·s,C型應(yīng)為40~60Pa·s。

殘留溶劑 乙酸乙酯與環(huán)己烷(生產(chǎn)工藝中使用時(shí)測(cè)定) 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基亞砜5ml,密封,作為供試品溶液;分別取乙酸乙酯與環(huán)己烷適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第二法)測(cè)定,用二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持20分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,維持8分鐘;進(jìn)樣口溫度260℃;檢測(cè)器溫度260℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時(shí)間為90分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙酸乙酯不得過(guò)0.5%,環(huán)己烷不得過(guò)0.3%。

 丙烯酸 取本品約50mg,精密稱定,置具塞離心管中,精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,封蓋,在50℃下,以每分鐘250轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速振搖1小時(shí),以每分鐘10000轉(zhuǎn)離心10分鐘,濾過(guò),濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對(duì)照品適量,精密稱定,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.25%。

【含量測(cè)定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加氯化鉀2g,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
藥用輔料 卡波姆均聚物C型 藥典標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)藥級(jí) 質(zhì)檢單隨貨 CDE備案 1KG/袋 白色粉末狀
藥用輔料 卡波姆均聚物3個(gè)型號(hào) 產(chǎn)地廣州 藥典標(biāo)準(zhǔn) 白色粉末狀 廣州產(chǎn) 卡波姆均聚物(940)C型

標(biāo)簽:藥用輔料卡波姆均聚物1kg
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