認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。
“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?!?br />
舉例來說,對(duì)方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對(duì)方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。
這就是說,第三方的認(rèn)證活動(dòng)公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方有的權(quán)力和威信,立于方和第二方之外,與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。
ISO9000是由西方的品質(zhì)活動(dòng)發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量,同時(shí)又要質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè):大多數(shù)管理是,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個(gè)管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當(dāng)然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是,部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,開設(shè)培訓(xùn)班,對(duì)來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進(jìn)行大量訓(xùn)練,使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將“技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國盛行文件風(fēng),后來,美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
簡單地說,推行ISO9000有如下五個(gè)的過程:
知識(shí)準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過程:
企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;
各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練;
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);
質(zhì)量體系文件編寫(立法);
質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;
質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù),TC176負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》,對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,有三個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)。
ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工(IEC)有密切的聯(lián)系, 中國參加IEC的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)是的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)技術(shù)和分,各會(huì)員國以國家為單位參加這些技術(shù)和分的活動(dòng)。ISO和IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。