《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T508-2016文件（以下簡稱508號文件。）

1、洗衣房建筑布局應(yīng)符合下列要求

（1）應(yīng)立設(shè)置，遠(yuǎn)離診療區(qū)域；周圍環(huán)境衛(wèi)生、整潔。

（2）應(yīng)設(shè)有工作人員、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的通道。

（3）工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉、不逆行。

洗衣房應(yīng)分別設(shè)有污染區(qū)和清潔區(qū)，兩區(qū)之間應(yīng)有完全隔離屏障，清潔區(qū)內(nèi)可設(shè)置部分隔離屏障。污染區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置得全封閉式、實(shí)質(zhì)性隔斷，除了分別開設(shè)通道門供人員進(jìn)出和物品由污到潔運(yùn)送外，兩區(qū)之間空氣不能對流。

（1）應(yīng)遵循先洗滌后消毒原則。

（2）根據(jù)醫(yī)用織物使用對象和污漬性質(zhì)、程度不同，應(yīng)分機(jī)或分批洗滌、消毒。

（3）新生兒、嬰兒的醫(yī)用織物應(yīng)專機(jī)洗滌、消毒，不應(yīng)與其他醫(yī)用織物混洗。

（4）手術(shù)室的醫(yī)用織物（如手術(shù)衣、手術(shù)鋪單等）宜單洗滌。

（5）布巾、地巾宜單洗滌、消毒。

根據(jù)《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》的定義與界定，醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心是承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的具有雙向防護(hù)功能、符合手術(shù)器械分類目錄的可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單（不含普通醫(yī)用紡織品）等可穿戴、折疊物品的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。供應(yīng)中心為立設(shè)置，其主要的生產(chǎn)工藝流程為清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放。

醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心按照新國家關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記要求，需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并由項(xiàng)目所在地省級衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行審批。

醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心是集合了醫(yī)用織物洗滌和消毒供應(yīng)兩個重要環(huán)節(jié)；從設(shè)計(jì)規(guī)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范和操作需要遵循至少三個標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范），即《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，及《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范、清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范、清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》。

根據(jù)國家食藥監(jiān)局2017年9月4日發(fā)布的“總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通知（2017第143號）”，手術(shù)衣、手術(shù)單已歸為二類醫(yī)療器械，執(zhí)行時間將于2018年8月1日執(zhí)行。

《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，軟器械的洗消要作為立的生產(chǎn)流水線進(jìn)行生產(chǎn)處理，且醫(yī)療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，才能合規(guī)合法、有資質(zhì)去承接軟器械的洗滌。

醫(yī)院布草洗滌根據(jù)WS/T 508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，相比普通布草的洗滌而言，要求更加嚴(yán)格，不僅要實(shí)現(xiàn)清潔織物外觀整潔、干燥、無異味、異物、破損；還要按照SB/T 10989的要求，達(dá)到布草物理指標(biāo)和微生物指標(biāo)檢測要求。因而對洗滌設(shè)備也提出了相應(yīng)的更高標(biāo)準(zhǔn)，并在WS/T 508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》中對使用隔離式洗滌設(shè)備做出了明確要求：即

1、醫(yī)用織物洗滌、消毒、烘干、熨燙等用品與設(shè)備應(yīng)滿足工作需要。

2、洗滌用水的衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合GB5749要求。

3、洗滌和烘干設(shè)備應(yīng)選用經(jīng)國家檢測合格、有加熱功能的洗滌和烘干設(shè)備。

4、宜選擇衛(wèi)生隔離式洗滌烘干設(shè)備。

5、社會化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)宜裝備隧道式洗滌機(jī)組。

6、洗滌劑、消毒劑及消毒器械應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。