將醫(yī)療器械分為三類：
類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理，只需在市級進行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險，需要在省級進行注冊。第三類是具有較高風(fēng)險，需要在進行注冊，進口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度和監(jiān)管實際，對上市時間長、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別，還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。

我們發(fā)現(xiàn)不同行業(yè)對于裝載運輸方式，比較多的選用木托盤或塑料托盤、以及打包帶和纏繞膜；而對于產(chǎn)品包裝，使用多的是紙箱和塑料箱，這也完全符合我們經(jīng)驗上的認知；而不同行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)識就比較多樣化了，其中銅版紙不干膠標(biāo)簽、熱敏紙標(biāo)簽和吊牌卡紙分布較為平均，PE標(biāo)簽相對來說較少應(yīng)用。
顧名思義，一次性包裝指的是所有的包裝材料都不可回收。如同我們期所言，一次性包裝的成本高，但是運輸成本相對較低。

以ISTA標(biāo)準(zhǔn) 為參考，測試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過檢查，樣品外觀應(yīng)完好，外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品，運輸驗證前應(yīng)先測試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標(biāo)注時，按穩(wěn)定擺放方式擺放，之后進行標(biāo)注，標(biāo)準(zhǔn)要求1件試樣完成測試；若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進行測試，則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測試。
然后根據(jù)包裝箱的重量，選擇相對的跌落高度進行跌落（面、棱跌落，與沖擊面角度允許±2°偏差；棱、角跌落，試樣重心需在棱、角朝下時的垂直線上，允許±5°偏差），后檢查包裝件損傷情況。