凍干機(jī)：如上海東富龍產(chǎn)的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機(jī)等，適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥，能保持產(chǎn)品的活性和穩(wěn)定性。選購二手凍干機(jī)時(shí)，要檢查制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)的性能。
純化水系統(tǒng)：用于制備符合制藥要求的純化水，是制藥生產(chǎn)的重要輔助設(shè)備，包括多效蒸餾水機(jī)、反滲透裝置等。二手純化水系統(tǒng)需確認(rèn)其水質(zhì)能否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，以及各部件的運(yùn)行狀況。
混合與干燥設(shè)備：
混合機(jī)：用于將多種藥物原料均勻混合，常見的有三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等。二手混合機(jī)要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。

要求賣方進(jìn)行空載和負(fù)載試運(yùn)行：觀察設(shè)備運(yùn)行是否平穩(wěn)（有無異常噪音、泄漏），生產(chǎn)參數(shù)（如壓片速度、填充精度、干燥溫度）是否符合標(biāo)稱值。
記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)：如壓片機(jī)的片重差異、硬度合格率；凍干機(jī)的擱板溫度均勻性；灌裝機(jī)的裝量精度等，與設(shè)備出廠標(biāo)準(zhǔn)對比。
使用壽命與折舊
核實(shí)設(shè)備的使用年限：制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)壽命通常為 10-15 年，若已使用 8 年以上，需評估核心部件（如電機(jī)、壓縮機(jī)）的剩余壽命，避免短期內(nèi)需大額維修。
查看維修記錄：要求提供既往維修清單，判斷是否有過重大故障（如主軸斷裂、控制系統(tǒng)崩潰），以及維修更換的部件是否為原廠配件。

六、法律與合同風(fēng)險(xiǎn)
簽訂詳細(xì)合同：明確設(shè)備型號、規(guī)格、既往使用情況、維修記錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如試運(yùn)行 72 小時(shí)無故障），以及違約責(zé)任（如設(shè)備與描述不符的退貨條款）。
產(chǎn)權(quán)清晰：要求賣方提供設(shè)備所有權(quán)證明，避免購入抵押、租賃或侵權(quán)的設(shè)備。
總結(jié)
購買二手制藥設(shè)備的核心原則是 “合規(guī)、性能可控、成本透明”。建議聯(lián)合技術(shù)人員（如設(shè)備工程師、QA 專員）共同參與評估，必要時(shí)聘請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，大限度降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和后期投入成本。