不同的藥品檢驗所需要的動物品種和數量不一樣，動物的品種和數量對規(guī)模設置影響很大，由于動物的品種和級別的差異，所要求的試驗和飼養(yǎng)環(huán)境也不同，需要的動物數量又是根據試驗的內容所定，因此各企業(yè)的動物實驗室規(guī)模應根據產品、生產量明確提出實驗需要的品種、數量及動物實驗的內容而定。
目前常用的動物主要有兔子、豚鼠、小鼠、大鼠、貓、狗等
按國家標準動物實驗室的設施要求配備的實驗室應與所用動物的微生物學級別相一致，并應與飼養(yǎng)繁殖系統(tǒng)分開設置。由于小規(guī)模的動物繁育成本很高，企業(yè)的動物實驗室通?？刹豢紤]動物繁殖。我國許多大城市都有實驗動物飼養(yǎng)基地，能提供常規(guī)的實驗動物，實驗動物的質量，建議企業(yè)建設的動物實驗室不設置動物的繁殖室，只需根據藥品檢驗項要求的動物，采用外購內養(yǎng)形式，滿足產品檢驗的需要。

我國對實驗動物的環(huán)境及設施有國家標準，其標準規(guī)定了實驗動物環(huán)境及設施的技術要求、建筑設施、設施分類、設施區(qū)域的設置、墊料、飲水和籠具的要求及實驗方法等，適用于實驗動物的飼育、實驗、和生產。


標準實驗動物的分四類：普通級、清潔級、SPF級、ＧＦ級。相應的設施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。


對應上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級（或10000級區(qū)的局部100級處理）。

目前SPF級和ＧＦ級動物主要用于科研、藥理動物實驗等，對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產質量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主，普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級的動物有大、小鼠等，SPF級的動物根據具體情況確定。

隨著產品市場的開拓，許多藥品進入國際市場，有認為：要提高產品質量的可信度，有必要將藥品質量檢測的動物實驗級別相應提高。國際上隨著生命科學研究的進一步發(fā)展，人類愈來愈注重動物質量的提高及實驗結果的準確性、科學性和重復性。主要表現在：由追求數量向追求質量的提高方面轉化；實驗動物品種、品系的增加，呈現出資源的多樣化;實驗動物替代材料的應用和替代方法的研究發(fā)展加快，基于我國藥品生產的檢測方法和實驗動物供應現狀，仍以上述常用動物為主。由于實驗動物的級別與種源有關，若沒有相應大量的種源提供，那么提高動物實驗級別存在一定困難，所以現在企業(yè)仍然采用普通級和清潔級的動物，但是應做好提級或增加檢測方法的準備工作。不論是采用普遍級和清潔級的動物，還是清潔級和SPF級的動物，動物實驗室都存在兩個凈化級別，建議企業(yè)可按現有的條件建設動物實驗室，以開放系統(tǒng)和亞屏障系統(tǒng)為主，并將不同的凈化級別分別設置，有利于日后凈化系統(tǒng)的調整和升級。

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