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誰有經(jīng)驗(yàn),幫助藥企來修訂中成藥說明書? 在中藥說明書修改新政發(fā)布、絕大部分中藥面臨再注冊困難大背景下,含量無憂技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),憂企業(yè)之所憂、急企業(yè)之所急,聯(lián)合推出“中藥說明書修改專項(xiàng)..10月02日
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說明書修訂 1、達(dá)成協(xié)議(保密協(xié)議及合同) 2、幫企業(yè)做方案,整理數(shù)據(jù),撰寫報(bào)告 3、致誠根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)、歷年來國家/國際關(guān)于該類產(chǎn)品的安全性風(fēng)險(xiǎn)提示等內(nèi)容撰寫綜述。 ..10月02日
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使命: 提供標(biāo)準(zhǔn)化的檢測服務(wù),為高品質(zhì)保駕護(hù)航。 本地化專業(yè)服務(wù),全國信息平臺數(shù)據(jù)共享。 含量無憂中藥材檢測,憑借專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、檢測技術(shù),致力于保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)質(zhì)量管控與合規(guī),促..10月02日
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說明書含有“尚不明確”,將不予再注冊 2020年4月30日,國家藥監(jiān)局公開征求《中藥注冊管理專門規(guī)定(征求意見稿)》意見,該規(guī)定第五十五條提出,已上市中藥持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品真實(shí)世界使用的..10月02日
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