藥用離心機(jī)有對(duì)生產(chǎn)中換批、換品種時(shí)有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機(jī)卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒(méi)有，設(shè)計(jì)上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗(yàn)證口等，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問(wèn)題。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部，當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實(shí)是有效的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行，滅菌一般是每幾批確定為一個(gè)滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時(shí)完成。按照 GMP 思路，我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果要通過(guò)驗(yàn)證加以證實(shí)，離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。

正確安裝
(1)電源電壓:電壓波動(dòng)要符合+10%以內(nèi)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),否則一些廠家的離心機(jī)是不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。如果電壓波動(dòng)在此以上,建議用穩(wěn)壓器,以供符合此電網(wǎng)。

(2)地線要牢:房間的電源的布線要符合要求。我國(guó)是三相四線制。三相是工業(yè)電中的三相,使用三相電時(shí)零線與地線分開(kāi),更重要的是不管是三相工業(yè)電也好,一般的單相電也好,地線應(yīng)可靠,以免漏電,地線不能接在暖氣管、自來(lái)水管上。

(3)地面要平整、牢固:對(duì)大型離心機(jī)而言,在安裝地點(diǎn)搬動(dòng)地板要牢固,離心機(jī)的轉(zhuǎn)子正常工作,不陷凹進(jìn)去,安裝固定處地面應(yīng)平整且牢固。

(4)找好水平:找較準(zhǔn)確的小型水平尺,離心機(jī)蓋子打開(kāi),在主軸上找水平,通過(guò)調(diào)整4個(gè)腳輪旁邊的調(diào)整螺栓的擰動(dòng)來(lái)找好水平,注意其中1腳不能落空。

離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)使用制冷,由于空氣的水分,在離心腔內(nèi)結(jié)霜,停機(jī)后霜化為水。大部分國(guó)外的低速大容量離心機(jī),沒(méi)有排水孔,離心腔中水愈積愈多。此時(shí),用戶應(yīng)自行拆下轉(zhuǎn)子,清理積水。在重新安裝轉(zhuǎn)子時(shí),一定要裝好,避免出事故。

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