GMP認證流程
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局品處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)
4、認證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)
7、認證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審 (10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報局發(fā)布審查公告(10個工作日)
藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括,但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和GMP分開的。
GMP認證是Good Manufacturing Practice的縮寫,是指在制藥行業(yè)里對藥品制造質(zhì)量控制的一種國際標準。GMP認證是一種嚴格的國際質(zhì)量標準,旨在確保藥品的整個生產(chǎn)過程中的安全性、有效性和質(zhì)量,以確保制造的藥物符合要求,以確?;颊叩陌踩?。
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