化妝品生產企業(yè)現(xiàn)場核查：
企業(yè)應建立與生產規(guī)模和產品結構相適應的組織機構，規(guī)定各機構職責、權限。企業(yè)應組織架構及職責權限的良好運行。 檢查組織架構圖，職責權限描述是否建立。
檢查整體組織架構，全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責，從而整個組織架構的良好運作。
企業(yè)生產負責人應具有相應的生產知識和經(jīng)驗。企業(yè)生產負責人主要職責：
5.1 確保產品按照批準的工藝規(guī)程生產、儲存；
5.2 確保生產相關人員經(jīng)過必要和持續(xù)的培訓；
5.3 確保生產環(huán)境、設施設備滿足生產質量需求。 檢查生產負責人的檔案，是否具有相應的資歷；
檢查是否明確規(guī)定生產負責人的職責。
了解其某一職責是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
檢驗人員應具備相應的資質或經(jīng)相應的技術培訓，考核合格后上崗。 檢查檢驗人員檔案，微生物檢驗人員的資格證或培訓證明，其他檢驗人員的技術培訓記錄，檢查是否經(jīng)過考核，并通過觀察訪談形式核對開展工作的能力。
企業(yè)應建立培訓制度。
企業(yè)應建立員工培訓和考核檔案，包括培訓計劃、培訓記錄、考核記錄等。
培訓的內容應確保人員能夠具備與其職責和所從事活動相適應的知識和技能。培訓效果應得到確認。
企業(yè)應對參與生產、質量有關活動的人員進行相應培訓和考核。
檢查是否建立培訓制度。
按照培訓制度規(guī)定，檢查是否按照規(guī)定實施。
現(xiàn)場抽查3—5個人員，培訓內容是否包含上述規(guī)定，保留相應的記錄。
檢查培訓是否按計劃進行，至少每年進行一次。
檢查是否定期收集員工的培訓需求，更新培訓計劃，是否按計劃落實。
現(xiàn)場抽查3—5個與生產、質量相關人員，查是否有相應的培訓和考核，保留相應的記錄。
企業(yè)應制定質量方針，質量方針應包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾，且得到溝通。
企業(yè)應制定符合質量管理要求的質量目標，質量目標應是可測量的，并且與質量方針保持一致，且分解到各個部門。
企業(yè)應制定評審方針并定期檢討質量目標的完成情況，質量目標的實現(xiàn)。 檢查企業(yè)是否制定質量方針，是否涵蓋要求。
檢查企業(yè)是否制定質量目標，是否涵蓋要求。
抽查部分管理層，檢查是否了解質量方針以及企業(yè)的目標。
查質量方針是否定期評審。
抽查1—2個目標，看是否定期檢討質量目標的完成情況。
企業(yè)應建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。確保在使用處獲得適用文件的有效版本，作廢文件得到控制。
外來文件如化妝品法律法規(guī)應得到識別，并控制其分發(fā)。 檢查是否有文件管理制度。現(xiàn)場檢查，要求崗位提供作業(yè)文件。檢查外來文件清單。檢查作廢的文件是否有清晰標識；工作現(xiàn)場是否有作廢的文件；作廢文件是否按要求管理。
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