據(jù)了解,迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上,精細化學品的銷售額為500億美元,年增長率約為5%,在這其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據(jù)了主導地位?;?學原料藥行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎,世界生產(chǎn)的原料藥已達2000余種,市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元,每年以 7%左右的幅度遞增,而國外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學原料藥及中間體60%通過外購或合同生產(chǎn)。
世界上幾個主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是:西歐、北美、日本、中國和印度。其中,西歐是原料藥的純出口地區(qū),目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元,堪稱全球大的原 料藥生產(chǎn)基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。北美是原料藥的主要進口地區(qū),該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥 消費市場的1/3,由于環(huán)保方面的原因,許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn),其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn),另有50%依賴進口。
招生院校:齊魯醫(yī)藥學院、中醫(yī)藥大學、醫(yī)學院。
一、醫(yī)學院、齊魯醫(yī)藥學院招生及層次
1、招生層次:高起專、專升本,
2、醫(yī)學院、齊魯醫(yī)藥學院成人高考函授站招生:
??疲嚎谇会t(yī)學、臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像技術、衛(wèi)生事業(yè)管理
專升本:臨床醫(yī)學、護理學、藥學、醫(yī)學影像學、醫(yī)學檢驗.
二、中醫(yī)藥大學招生及層次:
1、專升本:中醫(yī)學、針灸推拿學、中藥學、藥學、中藥與開發(fā)、制藥工程、中西醫(yī)臨床醫(yī)學、康復治療學、護理學、眼視光醫(yī)學。
2、高起本:中醫(yī)學、針灸推拿學、中西醫(yī)臨床醫(yī)學、中藥學、制藥工程。
3、專科:護理學、中藥學。
三、齊魯醫(yī)藥學院成人高考招生及層次
1、招生層次:高起專、專升本,
2、齊魯醫(yī)藥大學學習形式及學制年限:業(yè)余、兩年半畢業(yè)
3、齊魯醫(yī)藥學院成人高考函授站招生:
專科:口腔醫(yī)學、臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像技術、衛(wèi)生事業(yè)管理
專升本:臨床醫(yī)學、護理學、藥學、醫(yī)學影像學、醫(yī)學檢驗
學歷待遇:各學生修完教學計劃規(guī)定的全部課程,學習期滿,成績合格,頒發(fā)國家承認學歷的畢業(yè)證書,本科畢業(yè)生符合學位申請條件的,可授予學士學位。
醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗的若干規(guī)定
一、為加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗工作,根據(jù)有關法律、行政法規(guī),制定本規(guī)定。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗依據(jù)是有關的標準、行業(yè)標準或有關規(guī)定。產(chǎn)品已制定標準或行業(yè)標準的,檢測時應執(zhí)行、行業(yè)標準;產(chǎn)品沒有相應的標準或行業(yè)標準的,該產(chǎn)品的檢驗依據(jù)是經(jīng)備案的企業(yè)產(chǎn)品標準。
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗類型的確定:
1、出廠檢驗(或稱交收檢驗)。產(chǎn)品交貨時進行的各項試驗,所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品標準均應規(guī)定出廠檢驗的規(guī)則和試驗項目,作為產(chǎn)品出廠時檢驗的依據(jù)。
2、型式檢驗(或稱例行檢驗)。對產(chǎn)品進行考核,即對醫(yī)療器械產(chǎn)品標準中規(guī)定的技術性能要求全部進行檢驗。
四、在醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作中,不同監(jiān)督目的受檢的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應選擇相適應的檢驗類型和檢驗性能。選擇內(nèi)容如下表:
五、不同監(jiān)督目的受檢的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應選擇相適應的產(chǎn)品檢測取樣方式:醫(yī)療器械產(chǎn)品試產(chǎn)注冊檢測和二手器械檢測的取樣方式為送樣,其他監(jiān)督目的檢測取樣方式均為按規(guī)定要求抽樣。
六、不同監(jiān)督目的的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測,檢驗機構(gòu)的選擇:
1、換發(fā)生產(chǎn)許可證、二手醫(yī)療器械、產(chǎn)品監(jiān)督抽查、產(chǎn)品認證、一類產(chǎn)品注冊等檢測,均由醫(yī)藥管理局的具有法定檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行。
2、二、三類產(chǎn)品注冊、出口證明檢測由省級以上技術監(jiān)督部門授權(quán)的具有法定檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行。
七、企業(yè)或其他有關方面以委托形式檢測醫(yī)療器械產(chǎn)品時,委托檢測的實施應按本規(guī)定要求由委托方和承檢方雙方簽定協(xié)議進行。
八、不論以何種監(jiān)督目的和形式檢測醫(yī)療器械產(chǎn)品,檢測中若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品性能不符合產(chǎn)品標準或通用、要求的,都明確地判定為不合格品。
九、出具各種形式的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告,在報告中均應表明屬于何種監(jiān)督類型或形式的檢測。
十、本規(guī)定從發(fā)布之日起執(zhí)行。
所屬分類:物資回收/銷毀
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