申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證通常需經(jīng)過籌建申請(qǐng)、受理審核、驗(yàn)收申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查及審批發(fā)證等環(huán)節(jié)，具體流程如下：
籌建申請(qǐng)：申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等的相關(guān)證明、擬經(jīng)營藥品范圍、擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所及倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況等材料。
受理審核：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，會(huì)根據(jù)不同情況作出處理。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，會(huì)即時(shí)作出不予受理決定并告知申辦人向有關(guān)部門申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊或不符合法定形式的，會(huì)當(dāng)場(chǎng)或在 5 日內(nèi)告知申辦人補(bǔ)正；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料、符合法定形式，或申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，會(huì)發(fā)給申辦人《受理通知書》。
籌建決定：食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，會(huì)說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
驗(yàn)收申請(qǐng)：申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)場(chǎng)所和倉庫相關(guān)證明、藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書、質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄等材料。
現(xiàn)場(chǎng)檢查：受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起 15 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)企業(yè)的場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行全面核查，看是否符合藥品經(jīng)營要求。
審批發(fā)證：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，會(huì)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。


藥品經(jīng)營許可證代辦需注意選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)、明確費(fèi)用和辦理時(shí)限等，確保申請(qǐng)過程順利合規(guī)。具體注意事項(xiàng)如下：
關(guān)注辦理進(jìn)度和時(shí)限：與代辦機(jī)構(gòu)明確辦理周期，定期溝通了解申請(qǐng)進(jìn)度，以便及時(shí)掌握情況，若出現(xiàn)問題可及時(shí)協(xié)調(diào)解決，避免因延遲辦理影響企業(yè)正常經(jīng)營。
了解當(dāng)?shù)卣咭?guī)定：不同地區(qū)的藥品經(jīng)營許可證辦理政策和流程可能存在差異，需了解當(dāng)?shù)氐奶厥庖?guī)定，如場(chǎng)地要求、人員資質(zhì)要求等，確保申請(qǐng)符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。
重視現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)：部分地區(qū)會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，企業(yè)應(yīng)在代辦機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，確保經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，配合做好現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
考慮后續(xù)監(jiān)管和變更續(xù)期：獲得藥品經(jīng)營許可證后，企業(yè)需接受藥品監(jiān)督管理部門的定期檢查和監(jiān)管，可要求代辦機(jī)構(gòu)提供相關(guān)指導(dǎo)，確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。同時(shí)，若企業(yè)發(fā)生地址變更、法定代表人變更等重大事項(xiàng)，或許可證即將到期，需及時(shí)辦理變更或續(xù)期手續(xù)，可提前向代辦機(jī)構(gòu)了解相關(guān)流程和要求。


辦理藥品經(jīng)營許可證需滿足一定條件并準(zhǔn)備相關(guān)材料，通過網(wǎng)上預(yù)審、現(xiàn)場(chǎng)核查等流程方可獲得。以下是詳細(xì)介紹：
申請(qǐng)材料： 申請(qǐng)表：申辦《藥品經(jīng)營許可證》審查表、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請(qǐng)書等（原件各 1 份）。
主體資格證明：申請(qǐng)方主體資格證明材料（復(fù)印件 1 份），如營業(yè)執(zhí)照等。
人員相關(guān)材料：企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡歷、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證（復(fù)印件各 1 份）。
場(chǎng)地證明：經(jīng)營場(chǎng)所租賃協(xié)議、房屋所有權(quán)證明、地理位置方位圖、平面布局圖（復(fù)印件各 1 份）。
委托書：若委托他人辦理，需提供委托書（原件 1 份）。

辦理藥品經(jīng)營許可證需滿足一定條件并準(zhǔn)備相關(guān)材料，通過網(wǎng)上預(yù)審、現(xiàn)場(chǎng)核查等流程方可獲得。以下是詳細(xì)介紹：
辦理流程： 網(wǎng)上預(yù)審：申請(qǐng)人先通過當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)審，按要求填寫相關(guān)信息并上傳申請(qǐng)材料。
窗口提交申請(qǐng)：網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^后，申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)卣?wù)中心窗口提交申請(qǐng)資料。窗口會(huì)對(duì)材料進(jìn)行審查，材料、符合法定形式的，予以受理并出具受理通知書。
現(xiàn)場(chǎng)核查：受理后，市場(chǎng)監(jiān)管局業(yè)務(wù)科室會(huì)對(duì)經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，檢查經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件等是否符合要求。
領(lǐng)取許可證：現(xiàn)場(chǎng)核查通過后，申請(qǐng)人可到窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。


藥品經(jīng)營許可證的有效期是多久？
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證的有效期為 5 年，自藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)許可之日起計(jì)算。 有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營許可證。


藥品經(jīng)營許可證過期續(xù)期，需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備好相關(guān)材料，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核通過后即可完成續(xù)期。具體如下：
了解申請(qǐng)時(shí)間：通常應(yīng)在藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿前 6 個(gè)月至 2 個(gè)月期間提出續(xù)期申請(qǐng)。若在有效期屆滿前 2 個(gè)月內(nèi)才提出申請(qǐng)，那么在許可證有效期屆滿后，未獲得準(zhǔn)予許可前不得繼續(xù)經(jīng)營。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：一般需要準(zhǔn)備藥品經(jīng)營許可換證申請(qǐng)表、營業(yè)場(chǎng)所平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、主要設(shè)施設(shè)備情況表、企業(yè)合法證明材料（如營業(yè)執(zhí)照、原藥品經(jīng)營許可證正副本等）、人員資質(zhì)證明（企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等人員的任命文件、學(xué)歷證書等）。如果經(jīng)辦人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，還需提交授權(quán)委托書及經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。
提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給原發(fā)證機(jī)關(guān)，部分地區(qū)可通過當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)在線申請(qǐng)，也可前往政務(wù)服務(wù)中心相關(guān)窗口線下提交。
審核與現(xiàn)場(chǎng)核查：發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)會(huì)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查企業(yè)是否符合現(xiàn)行藥品經(jīng)營企業(yè)開辦要求，是否遵守藥品管理法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。經(jīng)審查符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；不符合規(guī)定條件的，可能會(huì)責(zé)令限期整改，整改后仍不符合的，不予許可，并書面說明理由。
領(lǐng)取新證：審核通過后，企業(yè)可根據(jù)發(fā)證機(jī)關(guān)通知，前往窗口領(lǐng)取新的藥品經(jīng)營許可證，也可選擇網(wǎng)上領(lǐng)取電子證照。

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