質量方針的建立與溝通
質量方針是由高管理者正式發(fā)布的關于質量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應，包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾，并為制定質量目標提供框架。方針應形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關方獲取。定期評審其持續(xù)適宜性。
產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā)
當組織承擔產(chǎn)品或服務的設計與開發(fā)責任時，建立一個結構化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動（如評審、驗證、確認）、輸出批準和變更控制。目的是確保終設計能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途，并防止?jié)撛趩栴}。
外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制
確保外部提供的產(chǎn)品和服務符合要求。根據(jù)外部供方按組織要求提供過程、產(chǎn)品或服務的能力，制定評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則。根據(jù)評估結果確定必要的控制類型和程度（如現(xiàn)場驗貨、審核、數(shù)據(jù)審查等），并與供方溝通要求。
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