領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
高管理者通過實(shí)際行動(dòng)證明其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。這包括確保制定質(zhì)量方針和目標(biāo)、將體系要求融入業(yè)務(wù)流程、促進(jìn)過程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維、提供所需資源、推動(dòng)改進(jìn)以及確保各級(jí)員工認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。的積極參與是體系成功實(shí)施和維持的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。

基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境管理
為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如建筑物、設(shè)備、硬件、軟件、運(yùn)輸資源等。同時(shí)，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境條件，包括物理的、社會(huì)的、心理的因素（如清潔度、溫度、人體工效學(xué)、企業(yè)文化等）。

監(jiān)視和測(cè)量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果，企業(yè)確定并提供所需的資源（如測(cè)量設(shè)備、軟件等）。建立過程以確保測(cè)量設(shè)備被校準(zhǔn)或檢定，并予以維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估和采取適當(dāng)措施。保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。

成文信息的創(chuàng)建與更新
確定質(zhì)量管理體系所需的成文信息（如手冊(cè)、程序、記錄等），包括標(biāo)準(zhǔn)要求的和確保過程有效運(yùn)行所需的。在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、格式、評(píng)審和批準(zhǔn)。確保相關(guān)信息在需要時(shí)可獲得并得到妥善保護(hù)（如防止泄露、不當(dāng)使用等）。

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)責(zé)任時(shí)，建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動(dòng)（如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)）、輸出批準(zhǔn)和變更控制。目的是確保終設(shè)計(jì)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩栴}。

績效評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)
企業(yè)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)其質(zhì)量管理體系的績效和有效性。這包括通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、顧客滿意度調(diào)查、數(shù)據(jù)分析等方式。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于確認(rèn)體系的有效性、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。對(duì)不符合輸出采取糾正措施，并持續(xù)改進(jìn)體系的適宜性、充分性和有效性。

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