市、縣級人民食品藥品監(jiān)督管理部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括:
(一)生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的《化妝品生產(chǎn)許可證》并按許可事項進行生產(chǎn);
(二)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合許可事項的要求;
(三)生產(chǎn)企業(yè)是否存在質(zhì)量安全風險;
(四)其他化妝品相關法律、法規(guī)的要求。
企業(yè)應建立培訓制度。
企業(yè)應建立員工培訓和考核檔案,包括培訓計劃、培訓記錄、考核記錄等。
培訓的內(nèi)容應確保人員能夠具備與其職責和所從事活動相適應的知識和技能。培訓效果應得到確認。
企業(yè)應對參與生產(chǎn)、質(zhì)量有關活動的人員進行相應培訓和考核。
檢查是否建立培訓制度。
按照培訓制度規(guī)定,檢查是否按照規(guī)定實施。
現(xiàn)場抽查3—5個人員,培訓內(nèi)容是否包含上述規(guī)定,保留相應的記錄。
檢查培訓是否按計劃進行,至少每年進行一次。
檢查是否定期收集員工的培訓需求,更新培訓計劃,是否按計劃落實。
現(xiàn)場抽查3—5個與生產(chǎn)、質(zhì)量相關人員,查是否有相應的培訓和考核,保留相應的記錄。
企業(yè)應制定人員健康衛(wèi)生管理制度。
企業(yè)從業(yè)人員應保持良好個人衛(wèi)生,直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水,不得將個人生活用品、食物等帶入生產(chǎn)車間,防止污染。 檢查企業(yè)是否建立人員健康衛(wèi)生管理制度;
檢查企業(yè)是否建立人員健康檔案,員工是否在入職前體檢,是否在入職后每年進行一次健康檢查;現(xiàn)場抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工是否有有效的健康證明。
進入生產(chǎn)區(qū)的所有人員按照規(guī)定程序更衣。
外來人員不得進入生產(chǎn)和倉儲等區(qū)域,特殊情況確實需要進入,應事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項指導。 檢查現(xiàn)場人員更衣情況是否符合要求;
工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產(chǎn)環(huán)境要求相適應。
檢查企業(yè)是否有外來人員進入車間的管理規(guī)定;
檢查外來人員進入車間的記錄,進出車間有無登記。
企業(yè)應建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構相適應的質(zhì)量管理體系,將化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售的全過程中,確保產(chǎn)品符合標準要求。 綜合判斷:檢查完條款所有內(nèi)容后判斷是否建立了文件化體系,且按照文件化體系有效運行,不斷檢查、改進系統(tǒng)。
企業(yè)應建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。
外來文件如化妝品法律法規(guī)應得到識別,并控制其分發(fā)。 檢查是否有文件管理制度。現(xiàn)場檢查,要求崗位提供作業(yè)文件。檢查外來文件清單。檢查作廢的文件是否有清晰標識;工作現(xiàn)場是否有作廢的文件;作廢文件是否按要求管理。
運河區(qū)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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內(nèi)蒙古烏拉特中旗涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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河北沽源縣涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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內(nèi)蒙古林西縣涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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