采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?!白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。
過程方法
本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增進顧客滿意。為使組織有效運作,識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。
在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性: 理解和滿足要求;需要從增值的角度考慮過程;獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果; 基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。
與GB/T 19004的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可單使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。
除了有效性,該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。對于高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而GB/T19001要求的那些組織。GB/T19004推薦了指南。然而,用于認證或合同不是 GB/T19004的目的。
引用標準
下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準新版本的可能性。ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
術(shù)語和定義
本標準采用ISO9000:2005給出的術(shù)語和定義。本標準描述的供應(yīng)鏈:供方 組織 顧客。本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實施
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