組織環(huán)境分析
企業(yè)系統(tǒng)性地識別和理解內(nèi)外部環(huán)境因素,這些因素會影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的能力。內(nèi)部環(huán)境包括組織文化、資源、知識等;外部環(huán)境包括法律法規(guī)、技術(shù)競爭、市場趨勢等。通過SWOT分析、PEST分析等工具,定期評審這些信息,確保體系與組織戰(zhàn)略方向一致,并能應(yīng)對風險和機遇。
理解相關(guān)方需求與期望
相關(guān)方(如顧客、員工、供應(yīng)商、監(jiān)管機構(gòu)等)的需求和期望直接影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方及其要求,并通過調(diào)查、溝通、會議等方式持續(xù)監(jiān)控和評審這些需求。將這些信息作為體系設(shè)計和運行的輸入,以確保其決策和活動能夠滿足甚至相關(guān)方的期望。
監(jiān)視和測量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測量結(jié)果,企業(yè)確定并提供所需的資源(如測量設(shè)備、軟件等)。建立過程以確保測量設(shè)備被校準或檢定,并予以維護。當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進行評估和采取適當措施。保留適當?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。
意識與溝通
確保在其控制下工作的人員意識到質(zhì)量方針、相關(guān)目標、他們對體系有效性的貢獻以及不符合體系的后果。建立內(nèi)部溝通機制,就體系的有效性進行信息交流。適當時,還應(yīng)與外部相關(guān)方(如顧客、供應(yīng)商)進行溝通,確保相關(guān)信息得到有效傳遞和理解。
產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定與評審
企業(yè)系統(tǒng)地確定顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求,以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,應(yīng)對這些要求進行評審,以確保有能力滿足它們。若要求變更,應(yīng)確保相關(guān)成文信息得到修改,并通知相關(guān)人員。
績效評價與持續(xù)改進
企業(yè)監(jiān)視、測量、分析和評價其質(zhì)量管理體系的績效和有效性。這包括通過內(nèi)部審核、管理評審、顧客滿意度調(diào)查、數(shù)據(jù)分析等方式。評價結(jié)果應(yīng)用于確認體系的有效性、識別改進機會。對不符合輸出采取糾正措施,并持續(xù)改進體系的適宜性、充分性和有效性。
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