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供應商	河南新起點凈化工程有限公司店鋪
認證
報價	人民幣 120.00元
關鍵詞	水廠食品廠凈化,小店區(qū)食品廠凈化,水廠食品廠凈化,飲料廠食品廠凈化
所在地	河南鄭州高新區(qū)

產(chǎn)品詳細介紹

無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室，它是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。關于無塵車間的清潔有一定的要求，我們來詳細說明下：

(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布;

(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;

(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;

(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。

(5)清潔潔凈室的地面應使用拖把。

(6)所有的門都需要檢查并擦干。

(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。

(8)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。

(9)架空地板下也要吸塵及擦拭。

(10)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。

(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。

(12)工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。

無塵車間的主要清潔要求就是這些，大家一定要根據(jù)說明進行正確操作，從而使其性能得到保障。

無塵車間工程注意事項

一、無塵車間在防止微塵堆積時應該注意：

1、室內(nèi)建筑內(nèi)表面不應有凸出物和溝縫，以免堆積塵埃；

2、設備、管路、家具等應易于清掃；

3、設置真空清掃系統(tǒng)或真空掃除機，定期清掃。

二、盡量防止污染物的發(fā)生,無塵車間方案:

1、易發(fā)沉的建筑材料、家具、用具不能使用；

2、人員的個人衛(wèi)生、潔凈服、操作（動作）均遵循潔凈規(guī)程，以減少發(fā)塵；

3、提高工藝過程的機械化、自動化程度，濮陽無塵車間，這對河南無塵車間尤為重要。

三、把室內(nèi)發(fā)生的塵粒有效、迅速地排除方法：

1、利用經(jīng)超凈（過濾）的空調(diào)空氣排除室內(nèi)發(fā)塵，可以采用“稀釋沖淡”或“活塞置換”的手段來排除室內(nèi)的灰塵；

2、比常規(guī)空調(diào)有足夠的風量和合理的氣流組織來實現(xiàn)塵粒的排除。氣流組織要考慮到室內(nèi)工藝設備和發(fā)塵點的位置等實際情況。

無塵車間工程施工注意事項主要就是這些，大家一定要根據(jù)說明進行正確操作，從而使其性能得到充分的展示，更多關于無塵車間的信息，將繼續(xù)為大家整理，敬請期待。

凈化板可采用巖棉、聚氨酯泡沫、硅巖、玻璃絲綿、紙蜂窩、陶鋁板、玻鎂板紙蜂九種芯材，彩鋼板、鍍鋅板、鍍鋁鋅光板、不銹鋼、印花鋼板、鋁箔紙、PVC、三合板、纖維水泥板等十幾種面材，二十余種板型的復合板。
凈化板又稱潔凈板是由彩涂板、不銹鋼等材質(zhì)作為面材的復合板，因其具有特的防塵、防靜電、抗菌等效果，被廣泛應用于電子、制藥、食品、生物、航天航空、精密儀器制造及科研等對室內(nèi)環(huán)境要求苛刻的凈化工程領域。
類型介紹編輯
阻燃紙蜂窩凈化板
紙蜂窩中芯由阻燃紙制成，面板和另一面板可由彩鋼板、不銹鋼板制成。
特點：
（1）它的阻燃性為B1級(只碳化不燃燒)。
（2）剛性大、強度高，承載能力強保溫隔音效果好阻燃能力強，不含有毒性成分。
巖棉凈化板
巖棉凈化板以彩鋼壓型板為面層，結構巖棉為芯層，用特種粘結劑復合而成的一種“三明治”結構板。屬于具有防火效果的潔凈板，可四側封堵，在板材中間添入加強筋，使板面平更加平整，強度更高。
玻鎂阻燃紙蜂窩凈化板
玻鎂板為非燃燒材料，玻鎂阻燃紙蜂窩凈化板經(jīng)過國家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的耐火試驗檢測，耐火時間為62分鐘。
特點：
（1）耐火等級高
（2）抗壓強度好
（3）表面平整度優(yōu)良
玻鎂網(wǎng)格手工凈化板
玻鎂網(wǎng)格手工凈化板內(nèi)膠粘玻鎂網(wǎng)隔板，兩面采用鋼板，四周采用冷拉型材框架，膠合成型。主要應用：凈化房吊頂、圍護及凈產(chǎn)品，工業(yè)廠房、倉庫、冷庫、空調(diào)器壁板。
特點：
（1）平整美觀。產(chǎn)品有鋼面巖棉芯板、鋼面鋁(紙)蜂窩芯板、鋼面石膏芯板、鋼面石膏巖棉芯板、鋼面石膏層擠塑加強型棉芯板。也可根據(jù)客戶要求制作特殊芯材、特殊規(guī)格的板材。
（2）隔音、絕熱、保溫、抗震、防火性能好。產(chǎn)品內(nèi)填材料均是A級難燃材料，燃燒時不會熔融，也無高溫分解滴落物，屬于國內(nèi)高等級的防火建筑飾復合板材。
抗靜電抗菌凈化板
隨著科學技術的發(fā)展，潔凈工程領域對防靜電、抗菌防塵的要求越來越高。靜電引起的火花易產(chǎn)生火災和爆炸，并會影響電子設備的正常工作；環(huán)境的污染產(chǎn)生較多的病菌，部分（如金黃色葡萄球菌）抗生素已無效抑制，病原體感染使抵抗力較弱的人生命受到威脅。
抗靜電凈化板使用彩板涂層中添加特殊導電顏料，使彩板表面具有10—100歐姆的電阻，靜電可通過此形成電能釋放，防止粉塵附著，且容易清除，同時該板具有耐藥品、耐磨性、耐污染等優(yōu)點?？咕鷿崈舭宓牟拾逋繉又惺褂昧颂厥馓麓上悼咕鷦?，具有性及半性抗茵效果和遠紅外線輻射效果。
鋁蜂窩手工凈化板
鋁蜂窩手工板芯材可采用無機質(zhì)(玻鎂板、石膏板)、鋁蜂窩，鋁蜂窩+玻鎂板等，兩面可采用彩涂板、鍍鋅、不銹鋼等凈化特定材質(zhì)。
特點：
（1）防火等級為A級，四周采用鍍鋅板冷拉型框架或塑鋼框。
（2)表面美觀、隔音、絕熱、保溫、抗震，防火性能符合國家標準。
紙蜂窩手工凈化板
紙蜂窩手工板內(nèi)鋪紙蜂窩芯材，兩面采用鋼板，四周采用冷拉型材框架，膠合成型。
主要應用于凈化房吊頂、圍護及凈產(chǎn)品，工業(yè)廠房、倉庫、冷庫、空調(diào)器壁板。

河南新起點凈化工程有限公司是一家從事裝修設施和施工行業(yè)服務的有限責任公司。
公司一直以的管理、高水平的設計、的施工和完善的售后服務，在全國各地贏得很好的口碑。在交易方式上，我公司和需求群體雙方都能清楚整個合作服務過程中的每一步，為了更好的為您提供凈化車間裝修服務，我們一般采用電話預約的預約方式，提供銀行轉賬等付款方式，達到您滿意度！以做到對客戶負責，讓業(yè)主放心。
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凈化車間裝修品牌:河南新起點
服務標準:服務、質(zhì)量、技術
營業(yè)時間:周一至周六
計費方式:以平方米計費
適用行業(yè):食品行業(yè)、化妝品行業(yè)、生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、電子行業(yè)等
服務特色:按客房要求完成每一項工程、每一個細節(jié)。為您打造360度潔凈空間：完善的售后服務，讓您永無后顧之憂！增值服務:免費咨詢服務條款:服務結束，款項結清用料:新型環(huán)保材料
服務宗旨:客戶滿意和信賴是我們永恒的追求
預約方式:電話預約
付款方式:銀行轉賬
服務周期:全年
河南新起點凈化裝修設計，凈化車間裝修以按客房要求完成每一項工程、每一個細節(jié)。為您打造360度潔凈空間：完善的售后服務，讓您永無后顧之憂的服務特點和人性化的免費咨詢服務體系，旨在開拓嶄新的和可持續(xù)發(fā)展的市場需求、以我們的創(chuàng)造性知識和奉獻、爭取速度成為中國市場上有競爭力的凈化車間裝修服務商之一。
以“誠信、專注、務實”的原則，河南新起點凈化已為全國數(shù)百家企業(yè)提供凈化車間裝修，的新型環(huán)保材料作為食品廠材料，食品廠效果與質(zhì)量在同行業(yè)中河南新起點凈化工程有限公司集策劃、設計、服務為一體，為需求群體提供一系列合理、全面優(yōu)化的一體化服務，以推動凈化車間裝修為主要業(yè)務方向，抱著客戶滿意和信賴是我們永恒的追求宗旨，以提供服務作為我們不懈努力的目標！

新起點凈化工程有限公司承攬各種潔凈車間凈化工程。
電子生產(chǎn)車間凈化,無塵無菌發(fā)酵實驗室凈化,潔凈手術室 ICU病房凈化,食品車間凈化工程,DNA實驗室凈化工程等。新起點凈化技術,信譽至上。鄭州新起點凈化工程有限公司,是一家從事無塵車間,潔凈廠房,手術室,實驗室等凈化工程設計,施工,檢測,改造,維護及其相關設備設計,研發(fā),生產(chǎn)和銷售為一體的凈化公司。公司擁有一支從事潔凈室凈化工程設計,施工,檢查,改造,維護及凈化產(chǎn)品研發(fā)的高素質(zhì)科研技術人員,承接GMP藥廠,食品飲料廠,保健品廠,化妝品廠,電子化工廠,潔凈手術室,ICU病房,DNA實驗室,生物安全實驗室,化驗室等潔凈室凈化工程,以及建筑裝飾裝修工程,通風和工藝管道制作安裝工程,機電設備安裝工程,建筑智能化工程和自動化控制工程。
多年來,公司始終堅持“科技創(chuàng)新,多元共贏” 的企業(yè)經(jīng)營理念和“守法誠信,以德治企,科學管理,創(chuàng)新發(fā)展”的企業(yè)發(fā)展方針,依靠的設備,雄厚的技術力量和豐富的施工經(jīng)驗,廣泛服務于航空航天,電子,微電子,光學,光纖光纜,精密機械,精密儀器,精細化工,生物醫(yī)藥,食品飲料等諸多行業(yè)和領域。多年來在全國各地承攬完成了數(shù)百家潔凈廠房,無塵車間,潔凈手術室,實驗室等潔凈室凈化工程案例,每項工程都以安全,,快速,受到客戶和國內(nèi)外的一致好評。公司嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1 國際標準》,《GB50073-2001 潔凈廠房設計規(guī)范》,《GMP-98 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,《YFB001-95 醫(yī)院潔凈手術部建筑規(guī)范》,《GB14925-2001 實驗動物環(huán)境與設施》,《YY0033-2000 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》,《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范》等國際,國家相關標準要求,對每項工程從制圖設計到組織施工均有嚴格的操作規(guī)范和管理程序,并始終堅持對客戶實行一年質(zhì)保,兩年維護,終身跟蹤服務,從而有效了工程的進度和產(chǎn)品的質(zhì)量。

電子廠凈化車間裝修施工項目：

1、隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。
2、天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。
3、照明器具：采用無塵燈具。
4、電子廠凈化車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
5、地板：高架地板或防靜電 PVC 地板或環(huán)氧樹脂地板。
6、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU 等。

四、電子廠凈化車間結構設計概況與凈化要求
電子廠凈化車間是生產(chǎn) VCD 和 DVD 電子元件的關鍵部分,在建筑平面上被安排在廠房的中間(如圖

1)。廠房為鋼結構,生產(chǎn)車間為單層建筑,辦公部分為兩層建筑,電子廠凈化車間的吊頂高度為 3.3m,層高為 811m。電子廠凈化車間吊頂與屋面之間,敷設送風管、回風管、排風管等多種工藝管道和過濾器,吊頂由內(nèi)夾聚氨脂塑料泡沫層的夾心彩鋼板組裝而成,上人吊頂與墻面之間的縫隙用密封膠填密,地面到吊頂采用埃特板構成回風井道,并和回風管連接。第 1、第 2 車間面積各為 2160m2 工作人員各為 400 人,第 3 車間面積 1080m2,200 人;各車間,檢測室,衛(wèi)生室和吹淋通道的溫度要求為 23℃±2℃,濕度 60%±10%,室內(nèi)正壓大于 10Pa,吹淋通道凈化級別為 100 級,其余為 10 萬級。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的設計：
該廠的電子廠凈化車間,大單間面積 2160m2,空間大,風量大,相鄰空調(diào)機房的噪聲處理困難以及吊頂內(nèi)的管線多,為此凈化空調(diào)分設三個立的系統(tǒng)。
每個凈化系統(tǒng)均設初效、中效、過濾器。初效過濾器安裝在新風管上,中效過濾器安裝在空調(diào)柜內(nèi),過濾器安裝在吊頂上 G———室內(nèi)發(fā)塵量,粒/(m3 ?min) M———大氣含塵濃度,粒/Ln———換氣次數(shù),次/hS———回風量和全風量的比ηn———新風通路上過濾器總效率ηr———回風通路上過濾器總效率電子廠電子廠凈化車間新風量的確定,主要從三個方面考慮;、室內(nèi)工作人員所需的新風量,每人按 40m3/h 考慮。第二、車間內(nèi)的排氣量。第三、保持正壓時的門窗縫隙的漏風量。本工程選擇新風量占全風量的 12%至 15%。正壓采用余壓閥控制。各車間的送風、排風、新風的參數(shù)。

空氣處理：為了滿足各車間的潔凈要求,設計中把電子廠凈化車間分成三個系統(tǒng);、第二車間各設一個系統(tǒng),第三車間、實驗室、檢測室、衛(wèi)生室為一個系統(tǒng)?？諝馓幚頇C由回風段、致冷段、加熱段、加濕段、混合段、風機段、中效段、送風段組成消聲處理：在空調(diào)設計中噪聲是一個很重要的問題,對于大面積的電子廠凈化車間,它的送風量比一般的空調(diào)系統(tǒng)要大得多,且送風的風壓也高達 116kPa,因此通風機的電機容量也比較大,達90kPa,通風機的聲功級為 115dB。消聲技術在本工程中尤為。通過減噪計算,配置相應的消聲器和消聲小室,可達到規(guī)范所要求的室內(nèi)噪聲標準。工程實踐證明,凈化工程的消聲處理不一定要用價格昂貴的微穿孔板消聲器;在設計中計算出各倍頻中心頻率的噪聲量后,針對其超標的頻率噪聲,采用廉價的不銹鋼板網(wǎng)和中效無紡布、多孔材料制作出消聲器,同樣能達到消聲的目的,節(jié)約工程投資。另外,過濾器和中效過濾器本身也是一種很好的消聲器,在設計計算中應考慮它們的消聲量。

五、電子廠凈化車間的地面通常采用哪些材料
電子廠凈化車間地面通常用 PVC 防靜電地板、環(huán)氧樹脂地坪漆比較多。電子廠凈化車間地面常用材料：
工程名稱:PVC 地板產(chǎn)品特點:
1、耐磨、耐腐蝕，性能穩(wěn)定 2、裝飾效果好，施工方便
3、基材為半硬質(zhì)的 PVC 塑料 4、不產(chǎn)生火花和阻燃施工工藝:

新起點凈化承建的醫(yī)院檢驗科實驗室：
微生物實驗室（P2）、核酸提取實驗室（PCR）、艾滋病篩查實驗室（HIV）、細胞室、無菌室、采血室、體液室、生化室、室等。超凈實驗室-實驗室凈化-實驗室潔凈設備-實驗室裝修微生物實驗室組成一般包括：準備室、微生物培養(yǎng)室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等；微生物實驗室根據(jù)工作領域食品、制藥和性質(zhì)的不同，實驗室組成和規(guī)模有很大差別。實驗室裝修實驗室進行試驗的場所。實驗室是科學的搖籃，是科學研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著非常重要的作用。微生物實驗室應設置成立的區(qū)域，與其他實驗室分開，門口設有門徑，非相關人員不得進入，各室根據(jù)工作內(nèi)容合理布局，既方便工作又不互相影響；入口處設置集中式更衣間，培養(yǎng)室根據(jù)培養(yǎng)條件和種類不同可設置多間，如霉菌培養(yǎng)室、細菌培養(yǎng)室、固體培養(yǎng)室、液體培養(yǎng)室等。

超凈實驗室-潔凈間-無菌室-凈化設施

一、生物安全實驗室定義：

　　也稱生物安全防護實驗室，是通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

　　二、參考規(guī)范：

　　《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》 GB50346-2011；

　　《實驗室生物安全通用要求》 GB19489-2008；

　　《微生物和生物學實驗室安全通用要求》 WS233-2002；

　　《醫(yī)院建筑空調(diào)凈化與設備》。

　　三、生物安全實驗室的等級：

　　依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度，把生物安全實驗室分為四級。

　　四、生物安全實驗室布局要求：

　　實驗室布局合理：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)；要有三通道：工作人員通道、標本接收通道、污物出口通道。

　　五、醫(yī)院檢驗科實驗室

　　微生物實驗室（P2）、核酸提取實驗室（PCR）、艾滋病篩查實驗室（HIV）、細胞室、無菌室、采血室、體液室、生化室、室等。

國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染，要對原料、水、設備等進行處理，生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個條件。

　　為此我司工程部為大家整理出該表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度，幫助大家建立一個全生態(tài)安全的食品生產(chǎn)環(huán)境。

可在潔凈車間生產(chǎn)的食品

食品種類

具體食品

奶制品

奶粉、奶油、奶酪

奶加工品

水果牛奶、咖啡牛奶等

果汁

各種由新鮮水果制成的飲料

調(diào)味品

濃縮漿、番茄醬

湯料

各種菜汁、肉汁等

熟肉食品

香腸、肉松、魚干等

罐頭

各種罐頭

海鮮

生料分割、即食食品

糖果點心

果凍、蛋糕、糖果、巧克力等

方便、速食食品

方便面、速凍菜肴等

酒

啤酒、白酒、紅酒等

食品加工潔凈車間凈化等級

類型

品種

空氣潔凈度等級（ISO）

肉（含魚肉）類加工品

肉卷、烤肉、火腿、香腸

6-8級

奶制品

奶粉、奶油、奶酪、含奶飲料

6-7級

飲料

果汁、礦泉水、啤酒

6-7級

調(diào)味品

濃縮漿、果醬

7-8級

糕點等

面包、蛋糕、速食品、巧克力

6-7級

豆制品

各種豆腐

8級

菌類

植菌

5級

蘑菇培育

6級

海鮮

生食切割

5-6級

食品生產(chǎn)不同工序對潔凈化的要求

階段

空氣潔凈度的（ISO）

前置

8-9級

加工

7-8級

冷卻

6-7級

灌裝、包裝

6-7級

檢驗

5級

　　在潔凈室內(nèi)生產(chǎn)的食品，由于其具有較高的潔凈度可以食品不被細菌附著，但不能消除食品本身帶來的細菌，因此還需要加熱、噴藥、照射等方式滅菌。很多食品潔凈室主要用于滅菌后的冷卻、切斷(片)、包裝等工序。

　　在《飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB12695-2003)中要求灌裝區(qū)局部100級(5級)，潔凈區(qū)為10000級(7級)，準潔凈區(qū)為100000級(8級)。

根據(jù)國家新關于食品生產(chǎn)許可細則（新版2016），對于食品車間的潔凈室環(huán)境進行控制達到萬或十萬級空氣凈化標準，無菌凈化車間好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。

食品生產(chǎn)區(qū)布置及衛(wèi)生等級劃分

為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進行設計和衛(wèi)生管理，通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。

一般生產(chǎn)區(qū)域

一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關系密切，但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。

準潔凈室（區(qū)）劃分

潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。
包括：食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬分萃取、改進食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等）等處理生產(chǎn)的場所）；
內(nèi)包裝材料的準備室（指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料，進行拆除外包裝或成型等的操作場所）；
緩沖室指原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進入管制生產(chǎn)區(qū)時，為避免管制生產(chǎn)區(qū)直接與外界相通，于入口處所設置的緩沖場所。

空氣潔凈度等級標準

灌裝間ISO等級 4級
內(nèi)包材貯存室ISO等級 5級
人員凈化室ISO等級 7級

地面系統(tǒng)、圍護結構

地面系統(tǒng)：應有1%—2%的排水坡度。
圍護結構：相對濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料應符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)應符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的》的規(guī)定。

與人體損傷表面和粘膜接觸的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口，應在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如：脫脂棉、宮內(nèi)節(jié)育器、氣管插管等；
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求。若初包裝材料不與無菌器械使用的表面直接接觸，應在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如：導尿管、給藥器、器、輸液器的初包裝材料；