境內(nèi)類器械注冊(重新注冊)由受理、行政審批環(huán)節(jié)構(gòu)成。審批總時限為自開具受理通知書之日起30個工作日內(nèi)。
一、受理
主要對境內(nèi)類器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查,申請材料的性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。
器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)類器械注冊(重新注冊),應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報送規(guī)定的注冊申請材料。
(一)受理要求
1、《境內(nèi)器械注冊申請表》
申請企業(yè)填交的《境內(nèi)器械注冊申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章,所填寫項目應(yīng)、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:
(1)“生產(chǎn)企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》相同;
(2)“產(chǎn)品名稱”、“所提交的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測報告等申請材料中所用名稱、。
2、器械生產(chǎn)企業(yè)明
明包括《類器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件以及《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
(1)申請注冊(重新注冊)的產(chǎn)品應(yīng)在《類器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi);
(2)《工商營業(yè)執(zhí)照》在有效期內(nèi)。
3、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明
申請企業(yè)提交的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可為標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本。
(1)采用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)提交所采納的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說明;
(2)采用注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)提交注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)正式文本及其編制說明。
4、產(chǎn)品全性能檢測報告
產(chǎn)品全性能檢測報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱、品編號或批號、生產(chǎn)日期、樣品數(shù)量、抽樣基數(shù);
(2)檢測依據(jù)、檢測項目、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢測結(jié)果、結(jié)果判定、檢驗人員、審核人員簽字或蓋章、檢驗日期等;
(3)如屬于委托檢測,應(yīng)提供被委托檢測機構(gòu)出具的檢測報告和委托檢驗協(xié)議書。
5、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明
企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)申請企業(yè)現(xiàn)有(人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等)條件、管理能力、生產(chǎn)能力、檢驗手段和能力的說明;
(2)提供生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器清單及產(chǎn)品檢驗所需計量器具的有效檢定證書(復(fù)印件)。
6、器械說明書
器械說明書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名格;
(2)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;
(3)《器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號、器械注冊證書編號(申報時內(nèi)容為空白)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;
(4)產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。
7、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告(適用于重新注冊)
產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況的說明;
(2)在產(chǎn)品使用過程中,用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況;
(3)產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品質(zhì)量情況;省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況;
(4)企業(yè)執(zhí)行不良事件監(jiān)測制度及不良事件監(jiān)測情況;
(5)企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等。
8、原器械注冊證書(適用于重新注冊)
(1)屬于《器械注冊管理辦法》第五章第三十三條情形的,應(yīng)提交原器械注冊證書復(fù)印件;
(2)屬于《器械注冊管理辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的,應(yīng)當(dāng)提交原器械注冊證書原件。
9、所提交材料真實性的自我聲明
真實性的自我聲明應(yīng)由申請企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章,并包括以下內(nèi)容:
(1)所提交的申請材料清單;
(2)生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的承諾。
資產(chǎn)管理公司注冊條件和經(jīng)營范圍
資產(chǎn)管理公司的經(jīng)營業(yè)務(wù)主要有三種,種是為單一的客戶定向辦理資產(chǎn)管理服務(wù);第二種是為多個客戶辦理資產(chǎn)管理的業(yè)務(wù);第三種就是為客戶特定目的辦理專項資產(chǎn)管理業(yè)務(wù)資產(chǎn)管理是指委托人將自己的資產(chǎn)交給受托人,由受托人為委托人提供理財服務(wù)的行為。但是現(xiàn)在能合法經(jīng)資產(chǎn)業(yè)務(wù)的公司不僅僅只有資產(chǎn)管理公司,還有信托公司、基金公司、證券公司和第三方理財公司。所以現(xiàn)在資產(chǎn)管理公司在市場上的地位也岌岌可危,但是卻依舊擋不住投資者的熱愛,那么是什么呢?
注冊資產(chǎn)管理咨詢有限公司所需材料:股東、法人及聯(lián)系方式;公司名字、經(jīng)營范圍;
注冊資本及出資比例;注冊地之租賃協(xié)議和復(fù)印件;
人員與復(fù)印件;其它注冊材料。更多資料請咨詢陽光奧美注冊代辦機構(gòu)。
詳情描述
一、資產(chǎn)管理公司注冊條件
1、滿足注冊資本限額;(一般客戶都選擇在1000萬以上)
2、有符合要求的經(jīng)營場所;(注冊沒有要求)
3、符合法律公司法規(guī)定的公司章程;
4、有熟悉金融及相關(guān)業(yè)務(wù)的管理和評估人員。(股東法人的要求,也是比較隨意,只要不適就可以)
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