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河北海港指導(dǎo)一類產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案全程

更新時(shí)間1:2025-10-06 信息編號(hào):9a1kv4cokb548b 舉報(bào)維權(quán)
河北海港指導(dǎo)一類產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案全程
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供應(yīng)商 石家莊玖創(chuàng)質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司 店鋪
認(rèn)證
報(bào)價(jià) 面議
關(guān)鍵詞 一類產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案
所在地 河北石家莊新華區(qū)橙悅城公寓1510室
張經(jīng)理
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9年

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤(rùn)高,因而是各科技大國(guó),國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn),進(jìn)入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢(shì)是高投入、高收益。

隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,近幾年,我國(guó)醫(yī)療影像診斷設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng),客觀上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療影像診斷設(shè)備行業(yè)的發(fā)展,在迅速發(fā)展的過(guò)程中,一些企業(yè)不斷地成長(zhǎng)壯大,形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)力,國(guó)內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的市場(chǎng)占有率有所提高。
醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分,對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來(lái)評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、機(jī)、核磁共振等。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理程序是:
1、企業(yè)申請(qǐng);
2、市局醫(yī)療器械處審查;
3、市局辦公室受理;
4、局審批督辦;
5、市局醫(yī)療器械處審查并提出意見(jiàn);
6、醫(yī)療器械處通知申請(qǐng)單位并向局辦公室反饋;
7、申請(qǐng)單位將初審材料報(bào)送省政務(wù)服務(wù)中心窗口。

所屬分類:公司注冊(cè)/代辦審批

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