領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
高管理者通過實(shí)際行動(dòng)證明其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。這包括確保制定質(zhì)量方針和目標(biāo)、將體系要求融入業(yè)務(wù)流程、促進(jìn)過程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維、提供所需資源、推動(dòng)改進(jìn)以及確保各級(jí)員工認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。的積極參與是體系成功實(shí)施和維持的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。

質(zhì)量方針的建立與溝通
質(zhì)量方針是由高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。方針應(yīng)形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關(guān)方獲取。定期評(píng)審其持續(xù)適宜性。

質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在相關(guān)職能、層次和過程上，與質(zhì)量方針一致，并盡可能可測(cè)量。目標(biāo)需考慮適用要求、資源需求，并明確實(shí)現(xiàn)的方法、時(shí)間表和責(zé)任人。定期監(jiān)視目標(biāo)進(jìn)展，并將其作為體系績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)的依據(jù)，確保其能夠推動(dòng)組織向前發(fā)展。

監(jiān)視和測(cè)量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果，企業(yè)確定并提供所需的資源（如測(cè)量設(shè)備、軟件等）。建立過程以確保測(cè)量設(shè)備被校準(zhǔn)或檢定，并予以維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估和采取適當(dāng)措施。保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。

產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定與評(píng)審
企業(yè)系統(tǒng)地確定顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求，以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，應(yīng)對(duì)這些要求進(jìn)行評(píng)審，以確保有能力滿足它們。若要求變更，應(yīng)確保相關(guān)成文信息得到修改，并通知相關(guān)人員。

外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。根據(jù)外部供方按組織要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，制定評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定必要的控制類型和程度（如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨、審核、數(shù)據(jù)審查等），并與供方溝通要求。

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