供應(yīng)商 | 廣東省科證檢測認(rèn)證(集團(tuán))有限公司 店鋪 |
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認(rèn)證 | |
報(bào)價(jià) | 人民幣 100.00元 |
關(guān)鍵詞 | 云浮fda食品級認(rèn)證,fda食品級認(rèn)證 |
所在地 | 廣東深圳市寶安區(qū)石巖街道龍騰社區(qū)光輝路石巖企業(yè)科創(chuàng)中心 |
8年
FDA認(rèn)證 做美國FDA認(rèn)證要提交哪些資料呢? 一般來說都是提供下產(chǎn)品的具體信息,公司的具體信息,具體的信息在表格上都會體現(xiàn)的。其他的資料是看你具體是什么產(chǎn)品。 如果是激光就需要提品的激光模塊規(guī)格書(包括每種激光各自的激光功率和波長),產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱,型號,激光等級,激光警告標(biāo)示) 如果是化妝品就需要提供下產(chǎn)品的材質(zhì)成分等等。
在明確了以上信息后,企業(yè)就可以著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報(bào)資料,并按一定程序向FDA申報(bào)以獲取批準(zhǔn)認(rèn)可。對于任何產(chǎn)品,企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。對Ⅰ類產(chǎn)品(占47%左右),實(shí)行的是一般控制(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需進(jìn)行注冊、列名和實(shí)施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進(jìn)入美國市場(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K)申請即PMN(Premarket Notification));對Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實(shí)行的是控制(Special Control),企業(yè)在進(jìn)行注冊和列名后,還需實(shí)施GMP和遞交510(K)申請(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);對Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實(shí)施的是上市前許可,企業(yè)在進(jìn)行注冊和列名后,須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。
產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品經(jīng)過FDA檢驗(yàn)安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
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