對“員工能力與意識”的特別側(cè)重
IATF 16949對人員能力的要求更加具體和嚴(yán)格。它要求對影響質(zhì)量的所有崗位人員都規(guī)定能力要求，包括產(chǎn)品設(shè)計技能。特別強調(diào)對臨時雇員和合同工的控制。它要求員工意識到其工作的相關(guān)性、其對質(zhì)量的影響以及不符合的后果。ISO 9001也有能力要求，但I(xiàn)ATF的表述更細(xì)致，更側(cè)重于制造環(huán)境下的具體實踐和意識深度。
對“可追溯性”的更高要求
IATF 16949對可追溯性的要求是化的。它要求在整個生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品進(jìn)行個體或批次的性標(biāo)識，并規(guī)定追溯系統(tǒng)的反應(yīng)時間目標(biāo)，以實現(xiàn)從售后市場到原材料的追溯。這是產(chǎn)品安全和召回管理的需要。ISO 9001也要求可追溯性，但于“當(dāng)需要時”，其范圍和強度由組織根據(jù)產(chǎn)品和法規(guī)自行決定，遠(yuǎn)未達(dá)到汽車行業(yè)的這種強制性和性標(biāo)準(zhǔn)。
對“校準(zhǔn)”記錄的詳細(xì)程度要求
IATF 16949對校準(zhǔn)記錄的要求極其詳細(xì)，要求記錄包括對影響條件的評估（如對上一次和下一次校準(zhǔn)日期的記錄）、在校準(zhǔn)狀態(tài)下任何偏離規(guī)范的讀數(shù)、以及超出規(guī)范要求時對以往測量結(jié)果有效性的評估。ISO 9001僅要求保留校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，其詳細(xì)程度通常由組織自行規(guī)定，不如IATF標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得如此詳盡和嚴(yán)格。
文件化信息的詳細(xì)程度與強制性
IATF 16949的文件化要求遠(yuǎn)比ISO 9001具體和繁多。它明確要求保留眾多特定過程的記錄證據(jù)，如：員工激勵、培訓(xùn)有效性、設(shè)計輸入、供應(yīng)商選擇、追溯性、校準(zhǔn)、內(nèi)部審核、管理評審、作業(yè)準(zhǔn)備驗證、全尺寸檢驗等。ISO 9001采用了一種更加靈活的方法，要求組織為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件化信息，其詳細(xì)程度由組織自行決定，給予了更大的自主空間。
產(chǎn)品安全與合規(guī)要求的系統(tǒng)化落實
對于涉及安全特性的產(chǎn)品，此要求是也是難點。組織建立一套特殊的管理流程，包括：識別所有安全法規(guī)要求；在設(shè)計FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書中明確標(biāo)識安全特性；對相關(guān)人員進(jìn)行特殊培訓(xùn)；建立安全相關(guān)的異常升級流程。難點在于確保這套系統(tǒng)化的要求在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中得到無一遺漏的執(zhí)行，并能提供清晰的證據(jù)。任何疏忽都可能直接導(dǎo)致認(rèn)證失敗，并帶來的商業(yè)和法律風(fēng)險。
細(xì)致入微的制造過程控制與證據(jù)保留
標(biāo)準(zhǔn)對制造現(xiàn)場的控制要求極其細(xì)致，如作業(yè)準(zhǔn)備驗證、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、工裝管理、標(biāo)識與可追溯性、檢驗狀態(tài)等。難點在于確保這些要求在日常高強度生產(chǎn)中得到的執(zhí)行，并實時、準(zhǔn)確、清晰地保留所有記錄。任何事后補記錄、記錄不規(guī)范或無法提供證據(jù)的行為，都會被審核員視為嚴(yán)重問題。這要求企業(yè)建立嚴(yán)格的紀(jì)律文化和現(xiàn)場管理能力，確保每一環(huán)節(jié)都受控并有據(jù)可查。
所屬分類：企業(yè)認(rèn)證/體系認(rèn)證
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