不合格監(jiān)視和測量裝置的管理
計量器具管理人員應在《監(jiān)視測量設備一覽表》上登記量具使用位置。
當操作工在任何情況下發(fā)現監(jiān)視和測量裝置失效時,應立即停止使用,并交品質部進行處置,確認合格后方能使用。同時,生產單位應對原采用該測量設備檢測的產品進行隔離和標識,并重新測量評價;對其所測已交付或發(fā)給下道的產品應通知顧客或下道。
對檢定不合格的測量裝置,由品質部通知相關部門采取以下措施并保持記錄:
a) 對不合格的測量裝置進行標識和撤離現場。
b) 對以往測量結果的有效性進行評價,并采取后續(xù)措施。
c) 對已發(fā)運的可疑產品通知顧客,并采取后續(xù)措施。
對本公司能修理的自制量具,由品質部組織按《基礎設施控制程序》要求進行修理。對本公司不能修理的量具,由品質部聯系外送修理。修理后的量具應按4.2要求再次檢定。
質量管理體系審核準則包括:
a) 法律法規(guī);
b) IATF16949標準;
c) 質量管理體系文件及烏龜圖;
d) 顧客要求等及風險識別與應對措施表。
體系調研分析
由顧問師針對組織現狀及IATF 16949要求進行各功能部門的會議訪談和全面了解。
確認體系啟動前需準備事項的策劃情況
1.確定體系認證范圍
2. 確立組織架構。
3. 管理體系流程初步策劃。
4. 體系作業(yè)過程初步確認。
5. 與IATF要求差距掌握。
汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品
公司要求其汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品的供應商,為各自產品實施并保持一個軟件**規(guī)程。
應采用軟件開發(fā)評估方法來評估供應商的軟件開發(fā)過程。組織應按照風險和對顧客潛在影響的**級,要求供應商為軟件開發(fā)能力自評估保存形成文件的信息。
公司為供應商績效評價過程準則,以便確保外部提供的產品、過程和服務符合內部和外部顧客要求。
至少應監(jiān)視以下供應商績效指標:
a)已交付產品的符合性;
b)在接收工廠對顧客造成的干擾,包括整車候檢和停止出貨;
c)交付排程的績效;
d)*額運費發(fā)生次數。
如顧客有所規(guī)定,組織應視情況在其供方績效監(jiān)視中包括:
e)與質量或交付有關的狀態(tài)顧客通知;
f)經銷商退貨、保修、現場措施以及召回。
體系評審階段:
(一)成立「內部品質管理體系審核小組」:
各種文件完成,且經實施修改后,由顧問師引導貴公司成立「內部品質管理體系審核小組」,**實施內部審核。審核時發(fā)現屬于主管、能解決的問題,于審核后開會討論以達成共識,并設定改進時間表,跟蹤改進。
屬于和線基層主管、、操作員溝通的問題,至現場,并跟蹤改進。
(二)于貴公司實施內部審核同時,由顧問師實施仿真認證方式的外部審核,其目的有二:
1.顧問師扮演較客觀的角色,審核并認證品質管理體系的串聯性及實施的落實性。
2.藉由顧問師的審核方式,由貴公司「內部品質管理體系審核小組」全程陪同,培訓小組成員審核技巧。
(三)內審完成后,應由管理代表召開管理評審會議暨成果發(fā)表會,根據管理評審輸入及輸出要求,評審體系的適宜性 、充分性和有效性,總結體系推行的成敗。
(四)對于體系運作過程的問題、內審所發(fā)現的問題及管理評審所提出的建議,逐一確認問題是否均獲得解決并完成糾正和預防措施。
公司在進行產品實現策劃時,應包括以下內容:
a)顧客產品要求和技術規(guī)范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)項目計劃(參閱* 8.3.2);
e)接收準則。
ISO9001*8.1 條c)中所識別的資源是指針對產品和產品接收準則要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動及接收準則。
公司采用多方論證方法來進行分析,以確定組織制造過程是否可行,能夠始終生產出符合顧客規(guī)定的全部工程和產能要求的產品。組織應為任何對其而言新的制造或產品技術,以及任何更改過的制造過程或產品設計進行本可行性分析。
此外,公司通過生產運行、管理研究或其它適當的方法,確認其能夠以所要求的速率生產出符合規(guī)范的產品。
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