如何注冊(cè)O(shè)TC獲取NDC號(hào)？
OTC注冊(cè)簡(jiǎn)介

OTC是over the counter的縮寫(xiě) ，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。美國(guó)藥品食品管理局（FDA）和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口國(guó)家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國(guó)的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商要有一個(gè)當(dāng)?shù)氐拇頇C(jī)構(gòu)能夠負(fù)責(zé)向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報(bào)，負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問(wèn)題

二、OTC注冊(cè)流程
1、OTC注冊(cè)包含 需要申請(qǐng)鄧白氏編碼 、企業(yè)注冊(cè)、然后產(chǎn)品注冊(cè)
2、首鄧白氏編碼注冊(cè)（DUNS）鄧白氏注冊(cè)（DUNS）有份申請(qǐng)表需填寫(xiě)，填寫(xiě)資料包含：公司名稱(chēng)、企業(yè)類(lèi)型、主營(yíng)業(yè)務(wù)、員工人數(shù)、公司座機(jī)（所提供座機(jī)和辦公地址保持一致），資料填寫(xiě)完善提交鄧白氏郵箱，等鄧白氏（DUNS）確認(rèn)函下來(lái)，讓客戶(hù)簽字蓋章回傳，再提交鄧白氏郵箱，資料大概3個(gè)工作日左右下來(lái)鄧白氏注冊(cè)碼；還需要提供貴司營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、其次我們?cè)龠M(jìn)行企業(yè)注冊(cè)碼，客戶(hù)按要求填寫(xiě)完善好申請(qǐng)表，由我們工程部這邊提交相關(guān)資料給到美國(guó)那邊，等美國(guó)那邊系統(tǒng)審核，審核通過(guò)后下發(fā)企業(yè)注冊(cè)號(hào)。
4、后我們申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，每個(gè)產(chǎn)品每款規(guī)格不同都需分開(kāi)申請(qǐng)，每個(gè)產(chǎn)品成分不相同也需分開(kāi)申請(qǐng)，還有產(chǎn)品單位也需謹(jǐn)慎填寫(xiě)，單位不同會(huì)影響產(chǎn)品注冊(cè)碼的申請(qǐng)。
5、所有流程申請(qǐng)完畢，就算是注冊(cè)成功了，接下來(lái)只需等待由美國(guó)FDA官網(wǎng)隨機(jī)發(fā)放的FEI碼就可以了。

OTC注冊(cè)完成
OTC整個(gè)流程注冊(cè)完，共含三個(gè)注冊(cè)碼：①鄧白氏注冊(cè)碼②企業(yè)注冊(cè)碼③產(chǎn)品注冊(cè)碼，分別可在美國(guó)FDA官網(wǎng)查詢(xún)
企業(yè)注冊(cè)查詢(xún)網(wǎng)址
產(chǎn)品注冊(cè)查詢(xún)網(wǎng)址
OTC注冊(cè)有效期限
OTC注冊(cè)期限只限當(dāng)年有效，時(shí)間有效性是到注冊(cè)當(dāng)年的12月31號(hào)，到來(lái)年的1月1號(hào)，企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)得從新續(xù)費(fèi)進(jìn)行注冊(cè)，從新繳費(fèi)

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