藥用輔料枸櫞酸鈉500g一瓶CDE備案登記a

枸櫞酸鈉JuyuansuannaSodium Citrate
C6H5Na3O7·2H2O 294.10
本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中有風化性。
本品在水中易溶，在乙中不溶。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】 堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加指示液1滴與滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色。
氯化物 取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
鹽 取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
酒石酸鹽 取本品1g，置試管中，加水2ml溶解后，加試液與醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出結晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g，加（含H2SO494.5%～95.5%）5ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，依法檢查（通則0842），與黃色或黃綠色8號標準比色液比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在180℃干燥至恒重，減失重量應為10.0%～13.0%（通則0831）。
鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加試液0.4ml與試液2ml，搖勻，放置1小時，如發(fā)生渾濁，與標準鈣溶液[精密稱取鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于0.10mg的鈣（Ca）]1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
在上述檢查中，如不發(fā)生渾濁，應另取本品1.0g，加水1ml與3ml的混合液使溶解，加90%4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發(fā)生渾濁
鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），加提取后，與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加10ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加5ml，依法檢查（通則0822），應符合規(guī)定（0.0001%）。

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