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質(zhì)檢單隨貨,藥用輔料卡波姆均聚物C型,卡波姆均聚物

更新時間1：2025-09-25 信息編號：2b49jvloqeb9b7 舉報維權(quán)

供應(yīng)商	西安天正藥用輔料有限公司店鋪
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關(guān)鍵詞	質(zhì)檢單隨貨卡波姆均聚物,醫(yī)藥級卡波姆均聚物,1kg/袋卡波姆均聚物,卡波姆均聚物
所在地	陜西省西安市蓮湖區(qū)勞動路138號南樓306號

李琳

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1年

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

本品為白色疏松粉末；有特征性微臭取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。

殘留溶劑乙酸乙酯與環(huán)己烷（生產(chǎn)工藝中使用時測定）取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液；分別取乙酸乙酯與環(huán)己烷適量，精密稱定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg與環(huán)己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，用二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度260℃；檢測器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時間為90分鐘。取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含乙酸乙酯不得過0.5%，環(huán)己烷不得過0.3%。

　丙烯酸取本品約50mg，精密稱定，置具塞離心管中，精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml，封蓋，在50℃下，以每分鐘250轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速振搖1小時，以每分鐘10000轉(zhuǎn)離心10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液；取丙烯酸對照品適量，精密稱定，用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液，作為對照品溶液。照液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）-甲醇（80：20）為流動相；檢測波長200nm。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.25%。

干燥失重取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。干燥失重
【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加氯化鉀2g，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
藥用輔料卡波姆均聚物3個型號產(chǎn)地廣州藥典標(biāo)準(zhǔn) 白色粉末狀廣州產(chǎn) 卡波姆均聚物（940）C型