到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領取申請表和電子文本(也可以到網(wǎng)站下載)。然后按照下列的材料準備。
申報材料 ：
(1)《器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(開辦)申請表;
(2)法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質(zhì)證明，包括身份證明，學歷證明，職稱證明，任命文件的復印件，工作簡歷;
(4)生產(chǎn)場地證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復印件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走向;
(5)企業(yè)的生產(chǎn)、技術、質(zhì)量部門負責人簡歷，學歷和職稱證書的復印件;相關技術人員、技術工人登記表、證書復印件，并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員的比例情況表;內(nèi)審員證書復印件;
(6)擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關產(chǎn)品簡介。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預期用途的說明及產(chǎn)品標準;
(7)主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單;
(8)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄：包括采購、驗收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件、企業(yè)組織機構(gòu)圖;
(9)擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數(shù)控制的說明;
(10)擬生產(chǎn)無菌器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033)的合格檢驗報告;
(11)申請材料真實性的自我聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
所需材料：
一、申請材料目錄
1.申請表（一式兩份，其中一份隨其他資料裝訂成冊，一份單另附）
2.證明性文件
3.器械安全有效基本要求清單
4.綜述資料：
4.1概述
4.2產(chǎn)品描述
4.3型號規(guī)格
4.4包裝說明
4.5適用范圍和禁忌癥
4.6參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）
4.7其他需說明的內(nèi)容
5.研究資料：
5.1產(chǎn)品性能研究
5.2生物相容性評價研究
5.3生物安全性研究
5.4滅菌和消毒工藝研究
5.5有效期和包裝研究
5.6動物研究
5.7軟件研究
5.8其他
6.生產(chǎn)制造信息
6.1無源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述
6.2生產(chǎn)場地
7.臨床評價資料
8.產(chǎn)品風險分析資料
9.產(chǎn)品技術要求（一式兩份，其中一份原件裝訂成冊，一份復印件單另附）
10.產(chǎn)品注冊檢驗報告
11.說明書和標
應明確產(chǎn)品的全部組成成分、包裝容器（材質(zhì)）、滅菌方式、敷料狀態(tài)，不應使用“主要”、“等”模糊字樣。
結(jié)構(gòu)組成中部件名稱應規(guī)范。
各項文件中結(jié)構(gòu)及組成應一致，產(chǎn)品部件編號順序應一致。
河南駐馬店消字號衛(wèi)生許可證代辦
面議
產(chǎn)品名：消字號衛(wèi)生許可證代辦,消毒產(chǎn)品備案檢測,消毒產(chǎn)品上市備案,消毒劑備案檢測
山西盂縣咨詢指導化妝品生產(chǎn)許可證咨詢
面議
產(chǎn)品名：代辦化妝品生產(chǎn)許可證,化妝品生產(chǎn)車間設計施工,化妝品產(chǎn)品備案檢驗,河北省妝字號代辦
河北行唐指導涉水產(chǎn)品批件辦理
面議
產(chǎn)品名：涉水產(chǎn)品批件辦理,水質(zhì)處理器涉水批件代辦,涉水衛(wèi)生批件,涉水批件代辦
井陘礦區(qū)指導涉水產(chǎn)品批件辦理
面議
產(chǎn)品名：涉水產(chǎn)品批件辦理,水質(zhì)處理器涉水批件代辦,涉水衛(wèi)生批件,涉水批件代辦
文安縣消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理
面議
產(chǎn)品名：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證代辦,衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生許可證辦理,消毒器械衛(wèi)生許可證辦理,消毒劑衛(wèi)生許可證辦理
和田消字號衛(wèi)生許可證代辦
面議
產(chǎn)品名：消字號衛(wèi)生許可證代辦,消毒產(chǎn)品備案檢測,消毒產(chǎn)品上市備案,消毒劑備案檢測
河北定州咨詢化妝品生產(chǎn)許可證咨詢
面議
產(chǎn)品名：代辦化妝品生產(chǎn)許可證,化妝品生產(chǎn)車間設計施工,化妝品產(chǎn)品備案檢驗,河北省妝字號代辦
河北威縣咨詢涉水產(chǎn)品批件辦理
面議
產(chǎn)品名：涉水產(chǎn)品批件辦理,水質(zhì)處理器涉水批件代辦,涉水衛(wèi)生批件,涉水批件代辦